海雅美Hyamax启动多款医美针剂NMPA注册临床

近日消息，海雅美生物技术（珠海）有限公司相继启动“注射用交联透明质酸钠凝胶”、“注射用透明质酸钠溶液”及“注射用透明质酸钠溶液”共计3款产品的NMPA注册临床试验。

(资料图片)

（1）“注射用交联透明质酸钠凝胶”的多中心、随机、阳性对照、配对设计NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品改善手背部组织容量缺失的有效性和安全性；

（2）“注射用透明质酸钠溶液”的多中心、单盲、随机、平行对照的NMPA注册临床试验，用于评估其纠正颈部中重度皱纹的有效性和安全性；

（3）“注射用透明质酸钠溶液”的前瞻性、多中心、随机、空白对照、评估者设盲、优效性NMPA注册临床试验，用于评估其改善面部皮肤状态的有效性与安全性；

公开资料获悉，Hyamax此前已于2022年1月正式启动关于“注射用交联透明质酸钠凝胶”的前瞻性、多中心、随机、空白对照临床试验，用于填充颏部以矫正成年人下颌后缩。

据资料显示，海雅美生物技术（珠海）有限公司创立于2016年11月，系瑞士海雅美实验室有限公司的全资子公司。Hyamax是一家专业从事医疗器械、整形美容和皮肤护理产品的研发、生产和销售的全外资公司。瑞士海雅美实验室有限公司的全球总部位于瑞士日内瓦，主要研发生产医用硅橡胶产品和医用透明质酸钠凝胶等系列医美产品，与国内及瑞士的多所大学共同成立了研究项目，产品畅销全球70多个国家。

2016年，瑞士海雅美实验室有限公司全额投资3800万美金在珠海金湾建立全球生产研发基地，基地占地面积29915.67平方米，主要从事高端医疗美容产品的研发和生产；2020年5月生产研发基地正式投产使用。

江苏吴中童颜针AestheFill

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近日消息，江苏吴中医药发展股份有限公司（股票代码“600200.SH”）在投资者互动平台披露，其控股子公司-达透医疗器械（深圳）有限公司代理的、REGEN Biotech, Inc.申报的“外科整形用聚乳酸填充物（商品名：AestheFill

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据悉，AestheFill

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《医疗美容依法执业规范》团体标准编制启动会在京召开

2023年2月22日，由中国整形美容协会牵头，联合中国卫生监督协会共同开展的《医疗美容依法执业规范》团体标准编制启动会在京召开。国家相关政府主管部门领导，中国卫生监督协会、药监局高级研修学院等专家以及行业代表20余位出席了启动会。

中国整形美容协会张斌会长表示这一团体标准的启动是多年以来多部委综合监管的成果，医疗美容相关制度和体系建设在不断地完善中。协会将协助政府主管部门推进行业发展与自律建设，在指引机构更规范地执业中发挥引领作用。

中国整形美容协会行业发展与监督自律委员会和标准化工作委员会，将在国家相关政府主管部门的指导下，联合中国卫生监督协会及国家药品监督管理局高级研修学院，计划从2023年开始在全国范围内开展合规执业宣传、培训及贯彻工作，同时邀请行业专家就医美领域的新技术、新项目开展规范化培训；进一步发挥“中国医美”（微信端小程序）在行业信息公示方面的作用，为公众提供规范、真实、准确的医美信息服务，方便公众查询和监督；继续推动“扫码验真”行业自律活动，提高医疗美容机构依法执业意识，为合规机构和产品加大宣传，推动药品和器械正品渠道的信息溯源；为配合团体标准的进一步完善，还将针对行业热点问题与行业主管部门及专家进行专题研究，例如医疗美容居间服务收费问题，药品及器械的全流程追溯，医疗美容广告等方面。在监管体系不断完善的过程中，协会将努力与各方共同构建医疗美容风清气正的行业氛围。