5 月 16 日,CDE 官网显示,阿斯利康的 AZD5863 首次申报临床。
(资料图片仅供参考)
AZD5863 即 2022 年 4 月从和铂医药引进的 CD3/CLDN18.2 双抗项目 HBM7022,这笔交易涉及 2500 万美元首付款和 3.25 亿美元里程碑款,阿斯利康由此获得了这款新药的全球权益。
截图来自:CDE 官网
HBM7022 由和铂医药的免疫细胞衔接器平台 HBICE® 开发,采用二价高亲和力抗 CLDN18.2 和单价低亲和力抗 CD3 结构,在保证高杀伤活性的同时,降低了产生细胞因子风暴的风险,展现出良好的安全性、药代动力学特征和可开发性;同时改造了 Fc 端,有效延长半衰期,规避 Fc 交联和 ADCC 功能。
HBM7022 分子设计
图源:和铂医药官方资料
临 床前数据已 经表现出对 CLDN18.2 高表达的肿瘤细胞系的高度杀伤作用。
图源:Antibody Therapeutics & Engineering Europe (June 8-10, 2021)
据 Insight 数据库显示,当前全球共有 14 个 CD3/CLDN18.2 双抗在开发,其中最快的 4 个项目处于 I 期临床阶段,分别来自安斯泰来(ASP2138)、信达生物(IBI389)、齐鲁制药(QLS31905)和安进/百济神州(AMG910);AZD5863 / H BM7022 如今也申报临床。 可以看出,在第一梯队里中国企业身影频现。
全球已启动临床研究的 CD3/CLDN18.2 双抗
图源 :Insight 数据库网页版(http://db.dxy.cn/v5/home/)
除此之外,其余 9 个项目 都处在临床前开发阶段,5 个项目由中国企业布局:君实生物、友芝友、嘉和生物、天广实、道尔生物(华东医药)。