来源：NMPA、优咨康

4月26日，NMPA共批准注册 7款 IVD产品，其中 6款境内产品，1款境外产品 。具体信息如下：


(资料图片)

广州市达瑞生物技术股份有限公司

产品名称：丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准：20233400659

准批日期：2023-05-22

西安天隆科技有限公司

产品名称：人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准：20233400658

准批日期：2023-05-22

广州万孚生物技术股份有限公司

产品名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法）国械注准：20233400662

准批日期：2023-05-22

南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称：肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国械注准：20233400661

准批日期：2023-05-22

郑州安图生物工程股份有限公司

产品名称：甲型流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准：20233400660

准批日期：2023-05-22

深圳市卓润生物科技有限公司

产品名称：甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）

国械注准：20233400664

准批日期：2023-05-22

罗氏诊断产品（上海）有限公司

产品名称：HER2/17号染色体DNA双探针(原位杂交法)

国械注进：20233400213

准批日期：2023-05-22

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