乐居财经 兰兰 6月1日消息,南通联亚药业股份有限公司(以下简称“联亚药业”)近期回复了上交所首轮问询,问询中,联亚药业连遭上交所17连问,涉及科创板定位、控制权、客户集中、研发人员界定、股权支付等问题。
据乐居财经《预审IPO》查阅,联亚药业是一家研发驱动型的高新技术企业,主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,主打高端仿制药,产品包括不同类型的缓控释制剂以及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域。
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据招股书,2019-2022年前3月(以下简称“报告期”),联亚药业实现营收分别为4.56亿元、5.65亿元、6.46亿元和1.61亿元;归母净利润分别为1.21亿元、1.16亿元、8960.94万元和2051.94万元。
在问询回复函中,联亚药业披露,公司将产品研发部、分析研发部、化学工程部和药品注册部等4个部门的人员全部认定为研发人员,不另设CRO服务部门,报告期内存在少量CRO业务由公司研发部门的部分人员处理。
值得一提的是,联亚药业还与公司第一大客户Ingenus合作研发。Ingenus是一家集研发、生产及销售于一体的综合型药企,主要从事仿制药的开发、制造和商业化,且经营产品同样覆盖高血压、冠心病、糖尿病、女性避孕及健康等领域。
联亚药业与Ingenus于2013年开始合作,公司主要通过将产品于美国市场独家经销的权利授予Ingenus的方式与其开展经销合作。相比其他客户,Ingenus经销联亚药业全系列产品,且享有琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片等公司主要产品于美国市场的独家经销权。
2019年-2022年一季度,联亚药业来自前五大客户的销售收入分别为44850.54万元、55922.67万元、64058.71万元、16085.09万元;同期对Ingenus的销售收入分别为35594.85万元、44287.66万元、49827.7万元、13816.82万元,分别占当期营业收入的比例分别为78.14%、78.34%、77.09%和85.9%。
2021年6月,联亚药业与Ingenus签署《产品开发与商业化协议》,双方约定共同合作研发多个缓控释制剂产品,研发完成后产品由联亚药业生产,Ingenus负责商业化推广,收益分成按照双方各50%的比例分配。2022年10月,双方又新增“女性健康用激素片”合作研发项目。
而招股书显示,缓控释制剂产品是联亚药业的主要营收来源,报告期各期贡献了70%以上的营收。这意味着,联亚药业不仅产品销售靠Ingenus,产品研发也需要与Ingenus合作。
在问询中,上交所对此提出质疑,要求联亚药业说明与Ingenus合作的商业背景及合理性。
联亚药业问询回复中称,公司核心产品均依托自身核心技术的研发成果,Ingenus与公司合作研发也是为了借助公司的核心技术,同行业公司同样存在客户向发行人采购研发服务的情况。
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