SKB264 为科伦博泰拥有自主知识产权的 TROP-2 ADC，此前其针对三阴性乳腺癌和EGFR 突变非小细胞肺癌的适应症已经被 CDE 纳入破性治疗品种。

SKB264 于 2020 年 4 月在国内获批临床，是首家获批 IND 的国产 TROP-2 ADC。研发进展也是飞速，2022 年就首次启动 III 期临床。

来自：2023 ASCO

据 Insight 数据库显示，当前 SKB264 正有 2 项 III 期临床在进行，分别针对 EGFR 突变非鳞状 NSCLC 以及至少二线治疗失败的晚期/转移性三阴乳腺癌。后者是该药登记的首个 III 期临床，于 2022 年 4 月公示，也将成为其首发适应症，有望使 SKB264 成为首个获批上市的国产 TROP2 ADC；而 NSCLC 临床试验则在 2023 年 4 月公示启动。

SKB264 III 期临床试验

来自：Insight 数据库网页版

科伦同样探索了 TROP2 ADC 联用 PD-(L)1 的疗效，已有联用 K 药和联用泰特利单抗（科伦自研 PD-L1 单抗）的 II 期临床在进行。