内容来源 | 医药慧
11月30日,广东省药监局发布了一则采取暂停销售风险控制措施的通告。
通知内容中显示:经监督检查, 广东金禧大健康产业投资有限公司、联合十五分社区健康服务连锁股份有限公司、广州康采恩医药股份有限公司、广东罗特药业有限公司、广东弘正药业有限公司、惠州市益康医药连锁有限公司 6家药品经营企业的综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患。省局依规对这6家企业采取暂停销售的风险控制措施。
(资料图片仅供参考)
据天眼查公开信息显示, 广州康采恩医药股份有限公司 目前还拥有多项经营风险,公司大股东张胜、董事长刘民华、董事刘军华均因为有失信行为被出具限高令,公司对外投资的三家企业仅一家在业,一家吊销,一家注销;另外公司因多宗股权转让纠纷、买卖合同纠纷、无因管理不当得利纠纷,身为被告标的的执行金额高达 5645.57万元 ,5宗案件拒不履行生效法律文书确定义务,有510万股权司法协助冻结。另外企业在2021年4月被广州税务局通报 欠税2902976.95元 ,目前企业经营身陷囹圄。
企业应当严格落实主体责任,按照检查处理结果要求暂停销售(配送),排除质量安全隐患后,向广东省药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险控制措施。
69家企业销证,期间暂停经营
不仅如此,医药慧还注意到近两天广东省还有大批药商注销了《药品经营许可证》,累计共有69家,这些企业在许可证注销且未获批新证期间不得进行药品经营活动。
11月30日,湛江市坡头区市场监督管理局通报称,因企业自主申请,依法注销 湛江市益民大药房连锁有限公司坡头凯旋湾店、湛江市坡头区椹康药房 的《药品经营许可证》。
11月29日, 湛江市麻章区市场监督管理局通报称,近日依法注销湛江市麻章区荣民药店等63家药品零售企业的《药品经营许可证》,其中11家为企业自主申请,52家为有效期届满监管部门依法注销。
11月28日,清远市清城区市场监督管理局也通报注销了4家企业的《药品经营许可证》,全部为企业自主申请,都是药店。
存在问题,两企业停产
除此之外,医药慧还注意到今日还有两省药监局通报了两家企业停产的消息。
11月30日,黑龙江省药监局发布了医疗器械生产企业停产报告表。表中内容显示 哈尔滨工大技术转移有限公司 接到了省局送达的医用防护口罩不合格的报告书,现全部停产该产品,拟从2022年11月23日停产至2023年11月22日。停产详情见下图。
11月30日,江苏省药监局发布飞行检查情况通告称, 常州万能医疗器材有限公司 检查过程中发现其不具备生产能力,处于暂停生产状态,无法从事医疗器械生产活动。