根据协议条款，信达生物将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利。

12月15日，信达生物与LG化学旗下的LG化学生命科学联合宣布，二者就由LG化学研发的一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）Tigulixostat（LC350189,  IBI350）达成战略合作和许可协议。

根据协议条款，信达生物将获得Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权利。LG化学将获得1,000万美金的合作首付款，并将有资格获得总额不超过8,550万美金的潜在里程碑付款，以及基于中国地区年度净销售额的梯度特许使用费。

高尿酸血症已成为继高血压、高血脂、高血糖“三高”之后的“第四高”。中国高尿酸血症患病率约13.3%（1.87亿人），高尿酸血症是导致痛风病的先决条件，在高尿酸血症患者中痛风人群约为1550万。现有的推荐用于治疗高尿酸血症的XOI治疗手段非布司他（Febuxostat）存在潜在的心血管风险、别嘌醇（Allopurinol）存在亚洲人超敏反应发生率高等明显问题，高尿酸血症目前仍存在着显著的未满足临床需求。

Tigulixostat是一款全新的黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），通过抑制黄嘌呤氧化酶活性，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸生成。Tigulixostat结构异于包括嘌呤类似物别嘌醇在内的其他黄嘌呤氧化酶抑制剂。目前，Tigulixostat在美国用于一线治疗的临床II期研究中展现出良好的的降血清尿酸水平（sUA）作用和安全性。

在一项于美国完成的II期CLUE研究中，Tigulixostat在所有剂量组均展现出良好的降血清尿酸水平作用，并且和安慰剂及非布司他（Febuxostat）相比，Tigulixostat在治疗3个月后所有剂量组均达到了sUA<5mg/dL的主要临床终点。LG化学已于2022年第四季度启动Tigulixostat的国际多中心III期临床研究。

信达生物制药集团总裁刘勇军博士表示：“我们非常高兴与LG化学达成Tigulixostat的开发及商业化合作。痛风及高尿酸血症既属于风湿疾病又属于慢性代谢性疾病，与信达生物疾病领域的战略布局以及我们现有研发管线、研究资源高度契合。作为全球为数不多靶向XOI的新一代药物，Tigulixostat在与非布司他在II期临床研究中展示出比非布司他更好的疗效及良好的安全性，显示出Tigulixostat Best-in-Class产品的潜力。基于巨大的未满足需求和扎实的临床数据，我们将快速推进Tigulixostat的临床开发，力争将这一全新的XOI新一代产品尽快带给患者。”

来源：医药魔方