(资料图片)

内容来源 | 医药慧、国家药监局

整理 | No.nine

2月15日，国家药监局发布了一则批准上市公告。

公告内容中显示： 国家药品监督管理局批准 江苏柯菲平医药股份有限公司 申报的1类创新药 盐酸凯普拉生片 上市。 该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。

盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。

据了解， 该药是江苏柯菲平医药国产原研品种 ， 于2014年，2018年在中国 进入临床研究阶段。

在去年9月19日， 复星医药 官微就发布消息称，控股子公司 上海复星医药产业发展有限公司 已与柯菲平医药签署许可协议，双方将联合开发并 由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生 ，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。