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5 月 12 日,礼新医药和阿斯利康共同宣布,两家公司已达成针对礼新临床前阶段 GPRC5D 靶向 ADC 药物 LM-305 的全球独家授权协议。
根据协议条款,阿斯利康将获得 LM-305 的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计 5,500 万美元 的近期付款,以及最高达 5.45 亿美元 的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。
这是阿斯利康今年从中国药企引进的第 2 个 ADC 项目。 在携手第一三共开发的德曲妥珠单抗 (DS-8201a,Enhertu) 大获成功之后, 阿斯利康不断在加重 ADC 管线布局,自研与引进并重: 基于自身平台开发 ADC 新药,在 2022 和 2023 AACR 上先后亮相;外部创新也不耽误,今年分别从康诺亚和礼新医药手中引进 2 款 ADC,是该公司在第一三共交易时隔 3 年之后的再次出手。
作为针对复发/难治性骨髓瘤的潜在新疗法,LM-305 不仅巩固了阿斯利康在 ADC 领域的领先地 位,也丰 富了其 血液瘤产 品管线。
礼新医药也再次向外界展现了雄厚的研发实力,屡获看好实现第 3 项出海授权 。这家公司 专注于研发肿瘤特异性靶向 ADC 和免疫调 节大分子创新药,据 Insight 数据库显示,2022 年 5 月和 2023 年 4 月分别向 Turning Point Therapeutics 和 LegoChem Biosciences 两家公司达成了自研 ADC 药物交易。有了阿斯利康的加持,LM-305 项目有望加速研发步伐,最终惠及全球患者。
LM-305 是一种具有同类首创分子潜力的新型 GPRC5D 靶向抗体偶联药物,由抗 GPRC5D 单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀 E (MMAE) 组成。 LM-305 是礼新医药基于独家 ADC 平台自行研制开发的第 2 款产品,目前已在美国和中国获得 IND 新药临床试验批准,并在中国开展 I/II 期临床。2022 年度 AACR 上,LM-305 发布了临床前数据。
礼新医药已建立了以 CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2 及 SIRPα 为核心靶点的 4 个临床及多个临床前的、拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线,其中 2 个新药已进入临床 II 期,2 个新药处于临床 I 期。