在遭遇核心产品上市申请被拒、细胞疗法临床试验叫停、股价暴跌等一系列负面事件后，一家具有20年发展历史的跨国生物制药公司最终走向了破产。
近日，纳斯达克上市公司Athenex在其官网发文宣布破产，并称经过持续的战略审查，已与贷款机构达成协议，将加快出售旗下Athenex制药部门（Athenex Pharmaceutical Division，简称APD）、Orascovery口服制剂业务、以及细胞治疗业务。
为了更快促进这一过程，Athenex及其部分子公司已根据美国破产法第11章向得克萨斯州南部地区法院提出自愿诉讼，这将使该公司能够以有序的方式剥离其资产并逐步关闭，同时为其利益相关者寻求实现价值最大化。此外，Athenex公司还称，APD业务在未来至少90天内将继续运营，以保证tirbanibulin（特班布林）的商业供应，并利用手头充足的库存完成客户订单。
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公开资料显示，Athenex于2003年成立于纽约州布法罗市，是一家全球性的生物制药公司，致力于抗癌新药的研究、开发和商业化，其在布法罗市和中国香港均建立了专业的新药产品研究开发实验室，并在纽约布法罗市、美国新泽西州克兰福德、中国重庆、中国台湾台北以及英国曼彻斯特等地建立了临床试验转化中心，同步开展在研新药的临床试验和研究工作。2017年，Athenex在纳斯达克上市。
在Athenex的产品管线中，囊括了小分子药物和细胞疗法，其中，tirbanibulin由其与Almirall公司联合研发，tirbanibulin是一种SRC抑制剂和微管蛋白聚合抑制剂，该产品先后于2020年12月和2021年7月分别获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗光化性角化病。
Athenex公司还有一款重磅核心产品是口服紫杉醇，紫杉醇是抗癌第一大药，临床应用超过20年，多国将其作为一线的抗肿瘤药物，但传统紫杉醇注射液常见临床副作用是过敏和神经毒性，虽然市场上现已有紫杉醇脂质体及白蛋白结合型紫杉醇，但这两类新型紫杉醇注射剂没有从本质上解决问题，临床使用时依然要进行脱敏预处理。
而Athenex开发的是新一代口服紫杉醇，临床数据显示出了更好的临床反应和耐受性潜力，Athenex的口服紫杉醇之前在美国完成的一项针对转移性乳腺癌的III期临床试验结果显示，与紫杉醇静脉滴注治疗转移性乳腺癌相比，口服紫杉醇联合P-gp抑制剂encequidar在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生存率，同时降低了神经病变的发生率和严重程度，临床结果符合预期，基于该临床试验的积极结果，Athenex向美国FDA递交了口服紫杉醇的上市申请，但2021年3月，Athenex等来的是FDA拒批的回复函。
至于不批准的理由，FDA认为对于口服紫杉醇组与静脉注射紫杉醇（IVP）组相比，显示出的中性粒细胞减少症相关后遗症增加，对患者构成安全风险，FDA表示担忧。此外，还对其客观缓解率（ORR）主要终点结果的不确定性表示担忧。
被寄予厚望的口服紫杉醇上市被拒给Athenex带来了巨大的压力，直接导致了其股价大跌，其运营也开始走下坡路，2021年底，Athenex彻底放弃了将其口服紫杉醇在美国上市。
值得一提的是，在Athenex向FDA递交口服紫杉醇之前，还曾与国内企业香雪制药达成合作，香雪制药以支付不超过1.8亿美元的代价获得包括口服紫杉醇等三款产品在内的相关商业化开发权益。
在放弃口服紫杉醇后的同年，Athenex又将重心转向了细胞疗法，2021年5月，Athenex以1.85亿美元收购NKT细胞公司Kuur Therapeutics，Athenex希望通过此次收购，凭借Kuur Therapeutics公司领先的NKT细胞转化平台技术扩展公司的细胞疗法的开发能力。但细胞疗法业务并未让Athenex疲乏的运营情况得到缓解，更为雪上加霜的是，2022年3月，因神经母细胞瘤细胞疗法在临床Ⅰ期出现患者死亡事件被FDA紧急叫停，Athenex宣布将细胞疗法业务进一步缩减。
而另一边，Athenex的现金流也到了极为吃紧的地步，截至2022年12月31日，Athenex账上现金及现金等价物期末余额仅剩下3562万美元。
Athenex不是没有曾尝试过自救，包括裁员，出售旗下资产，去年7月，就曾宣布将位于中国的API原料药工厂以1.244亿元人民币的价格，出售给泰和中投投资基金管理(北京)有限公司，出售所得的款项部分用于偿还Athenex现有债务和资助业务。在出售中国工厂之前，Athenex还出售了敦刻尔克的制造工厂。但最终，Athenex还是宣布以破产离场。
值得关注的是，Athenex此前曾以换股并购交易方式，收购了位于中国香港科学园的香港全球药物科技有限公司，彼时，该公司的战略投资者包括腾讯创始人马化腾和香港前财政司司长梁锦松。由此，马化腾也成为了Athenex的核心投资人之一，截至2022年9月23日，马化腾持有Athenex 628.58万股股票，持股比例为4%。
来源：医谷
