(资料图片)
6月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 百泰生物递交的表皮生长因子受体（EGFR）人源化单抗 尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。
尼妥珠单抗目前已经在全球多个国家获批治疗儿童和成人 胶质瘤、食管癌、头颈癌、鼻咽癌 等适应症。
尼妥珠单抗治疗胰腺癌的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究 已经达到主要研究终点 ，并入选了2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告。
在该试验中，旨在评估了尼妥珠单抗联合吉西他滨对比安慰剂联合吉西他滨一线治疗 KRAS野生型局部晚期或转移性胰腺癌 患者的有效性和安全性。
试验结果显示，尼妥珠单抗在胰腺癌患者中有较好的治疗效果，在一定程度上延长了患者的生存周期。此次尼妥珠单抗治疗胰腺癌新适应症的获批将为这类患者带来新的治疗选择。
