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2023年6月28日，和铂医药/石药集团巴托利单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。

2023年3月6日，和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。

2022年10月，和铂医药将巴托利单抗的大中华区权益授权给石药集团，后者支付1.5亿元预付款，8.61亿元里程碑金额，以及一定比例的销售分成，协议总金额超过10亿元。

FcRn为自免领域的潜在重磅靶点，有治疗多种自身免疫病的临床潜力。2020年8月，强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线，其核心产品即为FcRn抗体。目前，Argenx的Efgartigimod已经获得FDA批准，用于治型全身型重症肌无力。

Argenx的Efgartigimod上市首年实现4亿美元销售额，随着适应症扩展将进一步提高。

总结

以往靶向B细胞往往着眼于B细胞marker如CD20、CD19，或增殖信号BLys、BTK等。FcRn则扮演着IgG循环并达到长效的角色，阻断FcRn则可以直接一直浆B细胞的效应蛋白-IgG抗体。许多自身免疫病的致病机制正是其自身抗体，因此FcRn有望成为自身免疫病领域又一个超级重磅炸弹。