处于医药反腐旋涡中的恒瑞医药，发布了一则不大不小的好消息。

2023年8月14日，恒瑞医药发布公告，宣布与美国 One Bio公司达成协议，将具有自主知识产权的 1 类新药 SHR-1905 注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给 One Bio。

根据双方的协议，这笔新药授权交易的首付款和近期里程碑总计2500万美元，其中包括2150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ 期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。

【资料图】

双方约定，基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio将向恒瑞医药支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款，同时，恒瑞医药将享受实际年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体， 可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。 

由于TSLP作用于炎症级联反应的早期上游，SHR-1905有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。 

此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905有望成为同类最佳（Best-in-class） 。 

SHR-1905 于 2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验， 2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ 期。 

截至目前，SHR-1905相关项目累计已投入研发费用约5705万元。

目前为止，在全球范围内，SHR-1905的同类药物只有一款阿斯利康与安进共同开发的 Tezspire，该药于2021年在美国获批上市，2022年在日本和欧盟获批上市。2022年Tezspire全球销售额合计约为1.74亿美元。

在恒瑞医药的这笔对外授权中，其交易对手方One Bio公司值得注意：这是一家成立于2023年的崭新的Biotech公司。

根据恒瑞医药披露的信息，One Bio公司于2023年成立， 其首席执行官Khurem Farooq先生是诺华子公司Gyroscope的前CEO，在业内有 20 多年的药物开发和运营管理经验；在加入Gyroscope之前， 他曾任罗氏子公司Genentech免疫学和眼科业务部门的高级副总裁，领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化。

此外，One Bio公司的首席战略官为Anthony Adamis博士，曾作为 共同创始人开发了首个获得美国 FDA 批准用于眼科疾病的抗 VEGF 药物pegaptanib，并领导过20多中药物的全球临床开发，包括在 Genentech 时曾经领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。

恒瑞医药认为。One Bio并非上市公司，其主要财务指标等其他信息被认为是商业机密，因此无法提供。

但是恒瑞医药在对One Bio进行调研后认为， One Bio的高管团队在行业内具有丰富的药物开发经验，其现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化 SHR-1905 提供支持，其无法履行许可协议的风险较低。