国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)的领导班子页面,显示周思源目前已就任中心主任、党委副书记职位。但目前国家药品监督管理局官网尚未发布官方任免消息。

来源:CDE官网

药审中心为国家药监局直属事业单位。在周思源工作的这33年间,药审中心共经历了5次更名:1993年药品审评办公室更名为卫生部药品审评中心;1998年划分归给国家药品监督管理局,更名为国家药品监督管理局药品审评中心;再到2003年,更名为国家食品药品监督管理局药品审评中心;2014年更名为国家食品药品监督管理总局药品审评中心;以及2018年再次更改为国家药品监督管理局药品审评中心,并沿用至今。


(资料图)

这期间,药品审评中心的办公地点也从天坛附近的中检院搬到复兴路甲1号,2018年移至到国贸,直到现在的北京大兴。

1

药审中心主任的职责

据公开资料显示,药审中心主任负责中心的全面工作,对国家食品药品监督管理总局负责。根据有关程序和规范进行决策,并对中心重大事项的决策负全责。在中心班子成员的配合下,统筹安排中心的工作,实现对中心的全面管理。负责与国家食品药品监督管理总局相关部门的协调,使中心工作与国家食品药品监督管理总局的整体工作相适应。负责中心对外文件及审评意见的签发,亦可根据需要授权签发。

2

药审中心的发展历程

1985年,《药品管理法》实施,成立卫生部药品审评委员会,下设药品审评办公室。审评模式为依靠外部专家进行外部审评。

1993年,药品审评办公室更名为卫生部药品审评中心,编制50人。

1998年,药审中心划归新成立的国家药品监督管理局,更名为国家药品监督管理局药品审评中心。职能增加了对仿制药、进口药进行技术审评。

2002年,人员编制增至120人。审评模式由外部审评向内部审评转变。

2005年,进行机构调整,全面推行以项目负责人制度为核心的审评机制。

2011年,进行了机构改革,建立审评纠错、学术监督和质量评价机制,建立职业化、专业化的审评职务体系。

2015年,毕井泉出任国家食药监局总局局长,中心人员编制增至190人,设立首席科学家岗位。

2016年,启动大规模人才招聘工作,基本消除药品审评积压。

2017年,内设机构及其职责任务进行了调整,增设合规处、临床试验管理处、数据管理处、党委办公室(纪检监察室)。

2018年1月22日,药审中心办公地点由北京市海淀区复兴路甲1号迁移至北京市朝阳区建国路128号。

2023年8月10日,药审中心搬迁至新址(北京市经济技术开发区广德大街22号院二区1—5号楼)办公。

3

历任药审中心主任

周思源

任职时间:2023年8月至今

1990年,周思源从同济医科大学公共卫生学院硕士毕业,同年进入药审中心工作。在1990-2006年期间,任职药审中心临床组审评员、化药及生物制品室临床组组长、审评管理与协调部副部长、审评管理与协调部部长;在2006-2011年期间,担任国家食品药品监督管理局办公室综合处副处长、行政受理服务中心副主任;在2011-2015年期间,担任国家食品药品监督管理局人事司干部处处长;而从2015年至此次任命前一直任职药审中心副主任。

孔繁圃

任职时间:2018年11月-2023年

孔繁圃出生于1963年3月,在2017年4月28日被任命为医疗器械监管司司长。此前历任医疗器械技术审评中心主任、党委书记、药品化妆品监管司副司长、国家食品药品稽查专员(正司级)、国家食品药品监督管理局办公室副主任等职务。于2018年11月被任命为药审中心主任、党委副书记。今年2月份,孔繁圃即已卸任药审中心主任,在公开会议的身份为清华大学首席研究员。

许嘉齐

任职时间:2014年3月-2018年11月

2014年3月,国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司副司长许嘉齐出任药审中心主任。此前,许嘉齐历任国家食品药品稽查专员、国家食品药品监督管理局政策法规司巡视员等职务。网上资料显示,2013年11月,许嘉齐即暂任药审中心职位。

张培培

任职时间:2012年10月-2013年

张培培出生于1962年。在1984-2002年期间,任中国药品生物制品检定所生化药品室药师、主管药师、副研究员;在2002-2007年间,任国家药典委员会化药处处长、研究员;在2007-2013年期间,先后任职药审中心副主任、主任职位;张培培后任职国家食品药品监督管理总局药品化妆品监督管理司副司长。

李国庆

任职时间:2008年2月-2011年7月

李国庆出生于1961年。自原山东医学院药学系(现山东大学药学院)毕业后后在山东省肿瘤防治研究院、山东省卫生厅药政处、山东省卫生厅办公室工作。2002年-2005年期间,担任山东省卫生厅医政处处长;2005年10月-2008年2月,任泰山医学院党委委员、副院长;2008年2月任药审中心主任。卸任后相继出任国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长、国家药品监督管理局政策法规司一级巡视员。

张象麟

任职时间:2000年2月-2007年12月

1982年毕业于山东大学。后获得中欧国际工商学院EMBA学位。2000年—2007年曾任药审中心主任,2007年12月—2010年8月曾任国家药典委员会副秘书长。此后在卫生部合理用药专家委员会工作。2014年参与创建亦弘商学院并成为创始院长,现为亦弘商学院研究员。

张象麟是任职最长的药审中心主任。

王子厚

任职时间:1998年-1999年

公开平台中,查询到的王子厚资料极为有限。据了解,王子厚1993年起即担任卫生部药品审评中心主任(未经确认),1998年卫生部药品审评中心转为国家药监局药审中心后留任中心主任至1999年下半年。

前面提到,药监局药审中心的前身是卫生部药品审评办公室(兼为卫生部药品审评委员会办公室),挂靠在中国药品生物制品检定所。1985年药审办刚成立那会,中国药品生物制品检定所一位朱燕老师就被调到了药品审评办公室。1989年7月,“卫生部关于加强调整新药审批机构和工作程序的通知”中明确,“审评办公室主任由药政局标准注册处处长傅俊一同志兼任”。期间,卫生部药审办更多的领导,我们就不再追忆了。

最后,让我们向所有为中国药品审评事业做出贡献的领导和审评专家们表达我们的敬意。

附:以上资料均来自公开网络,虽经反复核对,仍可能有不准确之处,敬请留言指正。

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