《新冠疫情时期整形美容医疗风险管控指导意见》引发行业争议

近日，中华医学会医学美学与美容学分会发布《新冠疫情时期整形美容医疗风险管控指导意见》(下称《指导意见》)称，因为国内医美行业陆续出现新冠感染后的患者在进行常规医美治疗时出现恶性事故的案例，所以分会提出—— 新冠阳性以及正在康复中的患者禁止实施任何医美项目；新冠转阴康复早期（4周内）患者，慎重实施中小医美项目，原则上禁止开展全麻手术项目。

该《指导意见》一经推出，迅速引发社会的广泛讨论——很多人对此表示支持，但“阳后”暂缓做医美手术的规定，会让一些医美机构及其从业人员承受巨大损失，有部分从业人员对文件的科学性提出了质疑，这份文件制定似乎缺乏依据。主要的质疑声音如下：

(资料图片仅供参考)

“4周这一时间节点是如何制定的？有没有科学依据？针对不同的毒株、不同的新冠症状是否都适用？”

“全世界的医美行业对新冠都没有经验，直接给出定论，不符合医学的科学性和严谨性。目前，行业内对于这一波新冠病毒感染的病程及其并发症的认识还不十分清楚，在国内尚缺乏临床数据，各种个例也可能是由于个体差异造成的。”

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华东医药两款注射类产品迎来新进展

2023年1月4日，华东医药(000963)公布两款医美产品最新研发进展：

（1）注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé伊妍仕 M型，在广东省第二人民医院顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。

Ellansé伊妍仕共有S、M、L、E四个型号，可分别提供1到4年的长效填充效果。其中，S型是国内首款获得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械认证的进口PCL高端面部填充剂。M型作为比S型更为长效的产品，可以根据求美者需求提供差异化选择。

（2）新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme已顺利完成中国临床试验全部受试者的入组。

此次试验旨在评估MaiLiExtreme（注射用透明质酸钠）在面部骨膜上平面和/或皮下脂肪组织注射，以纠正轻至中重度颏后缩的有效性和安全性。MaiLi系列共有4款产品，均已在欧洲上市。

韩国婕尔DANAE Line等3批次注射用玻尿酸凝胶不合格

2023年1月4日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)，对涉及10个品种进行了产品质量监督抽检，发现29批（台）产品不符合标准规定， 其中有3批次注射用透明质酸钠凝胶不合格，涉及CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的婕尔DANAE Line和瑞莱思（北京）医疗器械有限公司（以下简称瑞莱思）。

此次3批次不合格注射用透明质酸钠凝胶中，有1批次由瑞莱思（北京）医疗器械有限公司生产，两批次C1054J1、C1053J1由CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社生产的DANAE Line，不合格项目均为游离透明质酸钠含量。

江苏消保委发布医美消费报告：超四成消费者不信任医美行业

为了摸清江苏省医美行业的现状及消费者的感知评价，江苏省消保委通过问卷调查，形成一份调查报告，并于2023年1月6日发布。

调查报告显示，消费者获取医美信息源复杂，医美知识不系统、不全面。调查结果显示，仅有4.12%的消费者通过咨询专业医生获取医美信息，仅有15.09%的消费者表示会自己做功课，而不是完全信任相关渠道的信息。更有部分消费者不了解医美和生活美容之间的不同。仍有11.33%的消费者不会主动索要病历资料，例如治疗记录、知情同意书、植入性医疗器械条形码、收费发票等。一旦产生纠纷，病历资料的缺失很可能会给医美机构留下推诿扯皮空间。