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内容来源 | 医药慧
1月9日,福建省药监局发布了两家高风险药品生产企业的GMP符合性检查结果。
公示内容中显示:2022年10月-12月,根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划,省局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查,检查 福建麝珠明股份有限公司 和 福建省三明天泰制药有限公司 后, 未发现严重缺陷,共发现主要缺陷2项,一般缺陷17项。对企业存在的缺陷问题,检查人员已当场要求企业限期整改。
无独有偶,同日宁夏回族自治区药监局公布了关于39家药品批发企业零售连锁总部常规检查信息的通告。
2022年3月至11月,自治区药监局依据《药品检查管理办法(试行)》(国药监药管〔2021〕31号)《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监药化监〔2016〕160号),组织对39家药品批发企业零售连锁总部进行了常规检查,检查发现仅3家符合要求,35家基本符合,1家不符合。
基本符合的企业包括 宁夏普济堂大药房连锁有限公司、宁夏百安堂医药有限公司、宁夏玖华药业有限公司、宁夏美康医药有限公司、宁夏博世康药业有限公司、宁夏爱利春医药有限公司、宁夏润兴堂医药有限公司、固原华夏药品连锁有限责任公司、宁夏鸿信德古方医药有限公司、宁夏一药堂医药有限公司、宁夏福源堂医药贸易有限公司 等35家企业,药监局全部责令限期整改,目前均已整改完毕。
不符合的企业为 宁夏富康人和医药有限公司 ,8月份查处后药监局便已警告,采取暂停销售风险控制措施,责令限期整改,目前已完成整改,解除风险控制措施。完整名单如下: