【资料图】
内容来源 | 医药慧
2月8日,上海市药监局发布了2023年第一期药品质量抽检公告。
公告内容中显示:为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检,此次抽检发现了4批次药品不符合规定,不合格药品分别为 续断片、胖大海、三棱、黄芪 。涉及的企业中有一家否认不合格产品为其生产,其余三家生产企业分别为 安徽省万生中药饮片有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、安徽孚明中药饮片股份有限公司 。
值得注意的是,此次查处的不合格项中,胖大海是 黄曲霉毒素含量不合格 。该产品的生产企业为 安徽盛海堂中药饮片有限公司 ,据药智网公开数据显示,该企业2015年至今被查出的不合格药品至少19批次(已剔除被假冒批次),产品品种涉及 制何首乌、红花、法半夏、紫苏叶、党参、醋没药、莲子、桃仁、金钱草、白芍 等。值得注意的是,该企业曾改过一次名称,此前名叫 安徽海鑫中药饮片有限公司 ,查询发现这家企业名下被查出中药饮片不合格的批次也至少有9批次;另据天眼查公开信息显示,该企业为当地的龙头企业、高新技术企业,注册资本高达5000万,但也存在不少违规记录,今年1月份就因为生产不合格 连翘 被药监局予以4305元的罚款;另外身为被告有39.71万元的法律诉讼,多为买卖合同纠纷和产品责任纠纷。
此次上海抽查的完整结果公示如下:
对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。