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2023年2月20日,中国生物制药（01177.HK）宣布，集团开发的镇痛和微循环领域治疗药物「利马前列素片」（凯立通）获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。

利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药，是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物，为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。

管狭窄症是一种在中老年人群中最常见的疾病之一，中国每年确诊患者群预计超过3,000万人（注）。腰椎管狭窄症的患者在腰椎神经组织受压后，会引起血液循环障碍，出现长期反复的腰腿痛，麻木无力，间歇性跛行等症状，严重影响患者的生活质量，威胁患者的身心健康。

目前，国内尚无明确适应症批准用于改善腰椎管狭窄症状的小分子药物，存在巨大未满足的临床需求。

利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1的衍生物，具有改善末梢循环障碍、增加神经组织血流量、改善痛觉过敏、改善神经功能等多重药理作用，对腰椎管狭窄症患者具有良好的治疗效果。

集团通过自主研发的高端制剂平台，攻克了前列腺素类物质难以制成口服制剂等多项技术难题，成功申报并获批上市。

利马前列素片的上市，可切实解决腰椎管狭窄症患者的临床亟需问题，为腰椎管狭窄症患者提供了全新的解决方案，助力广大腰椎管狭窄症患者尽早实现健康自由行走。

（来源:界面AI）

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