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2023年2月23日,三鑫医疗(300453.SZ)宣布,公司于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
公司本次新获得的注册证是首个国产一次性使用透析用留置针的医疗器械注册证。一次性使用透析用留置针由针管、导管、导管座、针芯、软管、圆锥接头、针柄等组成。
该产品能够在保证透析效率的同时减轻患者内瘘透析过程中的疼痛不适感,留在血管内的导管柔软、舒适、安全,能够减少对血管内壁的伤害,有效保护血管通路,延长透析患者内瘘使用寿命,从而延长透析患者“生命线”。
该注册证的取得进一步延长了公司产品链,丰富了公司产品类别,有利于提高公司综合竞争力。但该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
(来源:界面AI)
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