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2月27日,科伦药业发布公告称其在研药物SKB410临床试验申请获NMPA批准(受理号:CXSL2200608)。
同日,科伦药业公告其控股子公司科伦博泰已于2023年2月24日向港交所递交了首次公开发行境外上市外资股(H股)并在香港联交所主板上市的申请。
注射用SKB410 由科伦药业子公司四川科伦博泰开发,是具有自主知识产权的ADC药物, 科伦研发的一款Nectin-4 ADC,也是科伦博泰第4款获批临床的ADC新药,拟用于治疗晚期实体瘤,于去年12月首次在国内递交临床试验申请。
Nectin-4 能促进肿瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴转移,在健康成人组织中的表达量非常低。然而,在多种类型癌症中,包括膀胱癌、三阴性乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌及卵巢癌,Nectin-4的表达被重新激活并有高表达量。Nectin-4的正调控亦为一些癌症类型中总体生存率较差的独立生物标记物。由于在癌症中的选择性表达,Nectin-4已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点。
此前,科伦博泰就七种不同在研临床前ADC候选药物与默沙东签署独占许可及合作协议,总额高达94.75亿美元,据弗若斯特沙利文统计,是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易。 值得一提的是,目前科伦药业已有22款1类新药处于申报临床及以上阶段,其中抗肿瘤和免疫调节剂有11个。