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5 月 5 日，CDE 官网显示，华东医药的 EGFR 抑制剂「迈华替尼」拟纳入突破性疗法，针对表皮生长因子受体（EGFR）罕见突变（S768I，L861Q 和 G719X ）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

截图来自：CDE 官网

迈华替尼是华东医药自主研发的第二代不可逆 EGFR/HER2 高效双重抑制剂，具有高活性，高水溶性特点，对第一代 EGFR 激酶为靶点的药物产生的耐药性有很好的治疗效果。

据华东医药日前一季度报披露，迈华替尼早在 2021 年 6 月就已完成 III 期临床末例受试者入组，目前正在进行 PFS 事件数随访， 预计 Q2 获得 III 期研究 PFS 事件数后开展上市申报工作 。

据 Insight 数据库显示，迈华替尼早在 2014 年 3 月就在国内递交 IND 申请，当前针对 NSCLC 在开展临床试验，临床批准涉及的适应症还包括胃癌。

迈华替尼临床试验甘特图

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截图来自：Insight 数据库网页版

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