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近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS9531 注射液为公司自主研制的靶向 GIP 和 GLP-1 的受体激动剂。同靶点药物中礼来的 Tirzeptide 已于 2022 年 5 月在美国获批上市(商品名:Mounjaro), 用于治疗 2 型糖尿病。
此外,Tirzeptide 用于肥胖患者的两项Ⅲ期临床研究已 取得成功,并获得 FDA 快速通道资格。经查询 ,2022 年 Tirzeptide 全球销售额合计约 4.83 亿美元。
截至目前,HRS9531 相关研发项目累计已投入研发费用约为 6,225 万元。