来源: 易瑞生物公告、国家药监局官网
深圳市易瑞生物技术股份有限公司 主动申请注销其新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20223400394 。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该注册证予以注销。
这款曾营收过亿的新冠抗原单品,如今惨遭注销。
(资料图片)
这是易瑞生物继注销5款三类IVD产品注册证后,第6款主动申请注销的IVD注册证。医业观察公众号曾在5月20号第一时间报道了相关内容,点击右侧链接可查看详细信息: 注销多个三类IVD产品注册证,核心高管辞职,这家上市公司的IVD业务要黄了?
易瑞生物5月20日公告,董事会近日收到董事王金玉女士及董事兼副总经理池雅琴女士递交的辞职报告,王金玉女士因个人原因申请辞去公司非独立董事职务,池雅琴女士因个人原因申请辞去公司非独立董事、副总经理职务,前述任职原定任期为自任职生效之日起至第二届董事会届满之日止。
董事和董事兼副总经理,两高管双双辞职
王金玉女士、池雅琴女士在补选的董事就任前,仍将按照《公司法》《公司章程》等相关规定履行职责。王金玉女士、池雅琴女士的辞职不会影响公司的正常工作及日常经营,其辞职申请自新任非独立董事就任后生效。辞职生效后,王金玉女士、池雅琴女士将不再担任公司任何职务。
截至本公告披露日,王金玉女士通过深圳市易瑞控股有限公司间接持有公司4,363.66 万股,占公司总股本的 10.89% ;池雅琴女士直接持有公司 4,600 股,占公司总股本的 0.0011%。前述人员配偶及其他关联人未直接或间接持有公司股票,在任职期间不存在应当履行而未履行的承诺。王金玉女士及池雅琴女士辞职后,其所持有的公司股份将严格按照《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律、法规、规范性文件及相关承诺进行管理。
补选非独立董事的情况
为保障董事会的正常运作,公司于2023年5月19日召开第二届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于补选第二届董事会非独立董事的议案》。 经公司股东朱海先生推荐,董事会提名委员会审核,公司董事会同意提名陈智英女士、王西丽女士(简历详见附件)为公司第二届董事会非独立董事候选人 ,任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会届满之日止。
药监局 注销易瑞生物 5款试剂盒注册证
据国家药监局官网公告,2023-05-12,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销深圳市易瑞生物技术股份有限公司以下5个产品医疗器械注册证书:
四氢大麻酚酸检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20223401453;
人体免疫缺陷病毒检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20213400620;
苯二氮卓检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20223401376;
氯胺酮尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20223401576;
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金免疫层析法),注册证编号:国械注准20223401512。