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2022年11月21日，德睿智药（MindRank）在完成与FDA新药临床试验申请前沟通会议（pre-IND）后， 已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交其自主研发的潜在“Best in class”非竞争性口服胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体小分子激动剂MDR-001的二型糖尿病以及减重适应症新药临床试验（IND）申请，并获得受理。
GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素，它通过与GLP-1受体结合，刺激胰岛素的分泌，并抑制胰高血糖素的分泌，从而促进葡萄糖的新陈代谢。同时，它还能够能起到延缓胃排空和抑制食欲的效果，GLP-1受体是治疗2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪肝等代谢相关疾病的最具价值靶点。
目前，全球有5.37亿成年人患有糖尿病
[1]
，全球肥胖症患者有约6.5亿人[2]
。据统计[3]
，2021年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模已达到131亿美元，预计将会在2030年增长到407亿美元。目前已上市GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽、利拉鲁肽等，皆为多肽类大分子药物。小分子GLP-1受体激动剂MDR-001临床前研究显示出与多肽近似的药效以及更高的安全窗，无免疫原性，且口服便利，成本低、储存携带方便。有望带给糖尿病和肥胖患者更优的治疗效果。MDR-001是德睿智药首条经由自研Molecule Pro一站式AI驱动药物发现平台辅助设计的创新管线，属于非竞争性GLP-1受体激动剂，与同类临床在研药物相比，MDR-001体内外药效类似或略优，成药性（包括PK和安全窗）大幅提高。同时在早期的糖尿病合并肥胖猴药效模型中长期给药：除了有效的降糖和降体重外，MDR-001还能使HbA1c恢复到健康猴水平，且停药后恢复期没有出现反弹，提示MDR-001有助于修复受损胰岛细胞及恢复胰岛功能，显示出可以治愈早期糖尿病的潜力，与现有的治疗药物及临床在研药物相比，具有明显的差异化优势和更大的市场潜力。
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关于德睿智药
德睿智药（MindRank）是一家AI驱动的创新药物研发公司，拥有一站式AI驱动的药物发现平台Molecule Pro。公司聚焦于创新型及难成药靶点新药研发，其AI医药解决方案曾被Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就之一”。核心团队来自国内外头部药企及国际头部AI制药公司，科研方面由剑桥大学副院长院士领衔。2021年9月，成功为上市药企交付AI辅助设计的别构抑制剂PCC分子。公司首条自研AI辅助设计GPCR靶点药物管线在8个月内完成PCC确认，10个月完成所有IND-Enabling Studies阶段研究和pre-IND沟通，于2022年11月正式向FDA提交IND申请。
