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今日,石药集团公布,截至2022年9月30日止九个月,集团的收入为 234.96亿元 ,增加13.8%。股东应占基本溢利46.24亿元,同比上升14.5%。
本期的研发费用为人民币 29.20亿元 ,同比增加16.4%,约占成药业务收入的15.7%。
(资料图)
本期按主要治疗领域的产品销售情况如下:
与此同时,此次业绩中公布了石药集团自主研发的 mRNA疫苗SYS6006 已开展的6项临床研究情况,包括:
评价SYS6006在18-59岁健康人群中接种的安全性及初步观察免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验(研究编号:SYS6006-001)。该研究已完成首次分析的临床研究报告,并已提交药品审评中心(CDE)。
评价SYS6006在60岁及以上健康人群中接种的安全性及初步观察免疫原性的随机、 盲法、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验(研究编号:SYS6006-002)。该研究已完成全免后30天随访,目前正在进行首次分析。
评价SYS6006在18岁及以上健康人群中接种的免疫原性及安全性的随机、盲法、 安慰剂对照的II期临床试验(研究编号:SYS6006-003)。该研究已完成成年组首次 分析的临床研究报告,并已提交CDE;老年组目前尚在入组中。
在18岁及以上已接种新型冠状病毒疫苗的人群中评价序贯加强接种一剂SYS6006 或灭活疫苗的免疫原性和安全性的随机、开放、阳性对照的临床研究(研究编号 SYS6006-IIT003)。研究结果显示SYS6006的安全性良好,并展现出了超高的免疫原性和对主要流行株BA.2超强的中和活性,及在应对变异株方面作为加强针的显著优势。有关该研究结果的资料,已于本公司日期为2022年8月23日的公告(标题:新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)完成一项序贯加强免疫的临床研究)公布。
在18岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中评价序贯加强接种一剂SYS6006 的安全性和免疫原性的单中心、开放性临床研究(研究编号:SYS6006-007)。该研究已完成首次分析的临床研究报告(14天安全性),并已提交CDE。
评估不同技术路线新型冠状病毒疫苗序贯或同源加强免疫的安全性及有效性的前瞻性、多中心、随机对照、开放标签、盲终点评价的临床试验。该研究目前正在推进中。
而接种SYS6006受试者与新型冠状病毒感染康复者免疫原性比对研究(研究编号:CRC-C2223)已完成3个月的随访观察,相关研究论文正在准备中。