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12月7日,专注于溶瘤病毒疗法的临床阶段生物技术公司 Replimune Group 与 罗氏 (Roche)就开发其 溶瘤病毒疗法 RP2和RP3 治疗大肠癌(CRC)和肝细胞癌(HCC),签署临床合作协议与供应协议。
具体来说,Replimune将与罗氏在 大肠癌的三线治疗与肝细胞癌的一线/二线治疗 进行合作。根据协议,两家公司将分摊成本, 罗氏将提供其目前批准的药物阿替利珠单抗(Atezolizumab)+贝伐珠单抗(Bevacizumab)与RP3联合使用,用于大肠癌三线和肝细胞癌一线/二线治疗。此外,罗氏还将提供阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合RP2用于大肠癌三线治疗 。每个队列将招募约30位患者,Replimune将负责该临床试验的实施。
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用已经获得FDA批准,成为 全球晚期肝癌的首个一线免疫疗法 。目前肝细胞癌二线治疗选择非常有限,将RP3与阿替利珠单抗+贝伐珠单抗联合使用,有可能提高患者一线治疗的缓解率和临床受益,并为患者的二线治疗提供急需的治疗选择。
Replimune仍有望在2023年上半年启动RP2和RP3的2期开发计划,本项目旨在包括在头颈部鳞状细胞癌(SCCHN;局部晚期和复发性/转移性)、肝细胞癌(HCC;一线和二线)和大肠癌(CRC;三线)患者中开展2期临床试验,并在适当情况下结合当前的治疗标准。
关于Replimune Group
Replimune公司成立于2015年,其使命是通过开创性地开发新型肿瘤导向细胞免疫疗法来改变癌症治疗。 Replimune 公司目前共有 3 条处于临床阶段的研发管线: RP1 、 RP2 、 RP3 。 这些溶瘤病毒均以 溶瘤 单纯疱疹病毒( HSV ) 为骨架。
RP1 溶瘤病毒表达了密码子优化的人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、R序列缺失的长臂猿白血病病毒表面糖蛋白(GALV-GP R-)。
RP2 溶瘤病毒在 RP1 的基础上增加了 CTLA-4 抗体样分子。
RP3 溶瘤病毒在 RP2 的基础上再增加了 4-1BBL 和 CD40L。