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1月11日,国家药监局发布了一则附条件批准上市的公告。

公告内容中显示:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准 武田制药公司 申报的1类创新药 琥珀酸莫博赛替尼胶囊 (商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

莫博赛替尼是一种靶向EGFR第20外显子插入突变的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

内容来源 | 国家药监局

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