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据NEJM医学前沿公众号报道,2022年12月29日,NEJM发表了中国自主研发的新冠创新药临床试验结果。这项由上海交通大学医学院附属瑞金医院赵任教授、宁光院士,上海交通大学医学院附属仁济医院皋源教授牵头,7家来自上海的医院参与的中国非劣效性3期随机对照临床试验研究结果表明:VV116和奈玛特韦与利托那韦组合用药(商品名Paxlovid,美国辉瑞公司)对比,对于有高危因素的轻中度新冠病毒感染成人患者,在至持续临床康复时间方面,VV116 组中位症状恢复时间为4 天,Paxlovid组症状恢复时间为5天(风险比为1.17;95%置信区间为1.02~1.36),VV116均非劣于Paxlovid且不良事件更少。VV116是由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所等单位共同研发的一种新冠病毒RNA复制酶小分子抑制剂。

中日友好医院呼吸与危重症医学科曹彬、王业明表示,VV116是我国首个国产靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RNA dependent RNA polymerase,RdRp)的小分子药物抑制剂。在2022年3至5月的上海疫情期间,研究者快速设计并开展了一项头对头的非劣效性临床试验。该研究首次报道了omicron病毒流行情况下使用VV116和Paxlovid对高危因素的人群症状改善时间的数据,可以为后续临床试验设计以及临床用药指导提供重要参考价值。

来源 | NEJM医学前沿公众号

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