往往,药企公布拳头产品的临床试验数据安全有效,都是好事一桩。
但凡事总有例外。2月15日,腾盛博药宣布,拳头产品BRII-835和BRII179联合治疗慢性乙肝安全有效。但在数据公布后,腾盛博药股价一度跌超30%。
(相关资料图)
过去8个交易日以来,腾盛博药股价已经腰斩。
这背后的原因,一方面是联合治疗的临床数据不及预期,另一方面则是近期明星大股东纷纷减持。两个因素共同作用下,腾盛博药股价上演崩盘式暴跌。
/ 01 /拳头产品临床数据不及预期
新冠中和抗体之外,腾盛博药原有的拳头产品有两款,一款是核心产品BRII-179,另一款是小干扰核糖核酸(siRNA)药物BRII-835,二者都是治疗慢性乙肝的候选药物。
尽管这两款药物均为引进,但腾盛博药开发了独创的联合疗法,通过BRII-835,再通过BRII-179协同,从而诱导机体实现治愈HBV病毒的效果。
2月15日,在第32届亚太肝脏研究学会年会上,腾盛博药公布了这两款产品联用治疗慢性乙肝的一项2期临床实验数据。
根据腾盛博药公告,BRII-835和BRII179治疗慢性HBV感染的联合疗法安全且耐受性良好,比起单独用药,联合疗法诱导了更强的HbsAg(乙肝表面抗原)抗体应答。
但显然,投资者对这一临床表现不买单。2月15日开盘,腾盛博药股价跳水,一度跌超30%,股价收于6.73港元,跌幅达22.91%。
并且,单日成交量超过7亿港元,换手率达15%。投资者争先恐后抛盘离场,造成这种恐慌的原因之一在于,腾盛博药拳头产品的临床数据不及预期。
乙肝病毒表面抗原(HBsAg)的清除(HBsAg<0.05IU/mL)是功能性治愈的核心指标。根据这一指标来看,在腾盛博药公布的二期临床试验中,BRII-835与BRII179联合疗法加或不加干扰素的试验数据,不及BRII-835单药加干扰素的试验数据。
具体来说,腾盛博药此前公布的数据显示,BRII-835联合干扰素治疗慢性乙肝48周HBsAg清除率为30.8%。
而在此次公布的临床数据中,在可评估的25名患者中,仅有两名患者达到了HBsAg水平低于量化下限(LLOQ) ,也就是说HBsAg清除率仅为5%。
这也就意味着,BRII-835和BRII179联用后起到了负效果,患者的HBsAg清除率反而降低了,因此投资者对于药物联用效果的担忧也就不难理解。
不过,BRII-835和BRII179联合疗法也并非全无亮点。
在25名可评估的参与者中,接受联合方案的参与者出现HBV表面抗原特异性T细胞反应高达70%。要知道,在对抗乙肝病毒的过程中,特性T细胞的激活同样重要。
总而言之,BRII-835和BRII179联用最终的效果如何,还需要腾盛博药披露更多的临床数据,才得以确定。
/ 02 /大股东提前“跑路”
2月初开始,腾盛博药股价就开始呈现回调态势。目前,其股价自2月3日高点跌落,累计跌幅超50%。
虽然BRII-835和BRII179联用效果如何还不能确定,但短短几个交易日腾盛博药股价已经腰斩,投资者的恐慌情绪展露无疑。
事实上,投资者的担忧不仅在于腾盛博药拳头产品的效果可能不及预期,还在于,近日来明星股东们的大手笔减持。
比如,1月31日至2月2日,云锋基金先后减持腾盛博药315.95万股、437.05万股,套现金额约8940万港元。在几番减持后,云锋基因最新持股比例降至4.69%。而根据腾盛博药2022年中报,彼时云锋基金持有腾盛博药7.4%股份。
同样在近日减持的还有景顺公司。2月6日,景顺减持腾盛博药373.35万股,每股均价12.52港元,涉资约4675万港元;2月7日减持腾盛博药301.9万股普通股股份,每股均价11.86港元,涉资约3579.57万港元。
减持后,景顺最新持股数目持仓比例已降至4.73%。根据腾盛博药2022年中报,彼时景顺持有腾盛博药6%股份。
上市之初,腾盛博药明星股东云集,为其增添了不少看点。而如今,药物临床数据不及预期遇上明星大股东提前“跑路”,无疑加剧了市场的恐慌情绪,这也直接导致了腾盛博药股价崩盘式的暴跌。
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