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4月17日, 上海细胞治疗集团在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布了CAR-T 疗法 C-CAR031 的首次人体(FIH)I 期试验的数据。

C-CAR031是一种自体GPC 3引导的第二代武装CAR-T ,具有亲和调节的单链可变片段(scFv),以增强其安全性,它是一种基于阿斯利康TGFβRII 显性负装甲平台的一种新颖细胞疗法。

本项FIH,开放标签剂量递增试验采用加速剂量滴定加i3+3设计。组织学证实的GPC3+ 晚期HCC 患者系统治疗失败,在标准淋巴衰竭后,接受单剂量C-CAR031 静脉输注。主要目的是评估安全性和耐受性。不良事件(ae)采用CTCAE 5.0进行分级,细胞因子释放综合征(CRS) /免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)按照ASTCT 2019标准进行分级。

实验结果表明,C-CAR031显示出稳健的细胞动力学特征。在最后一次随访中,所有患者血液中均检测到CAR-T细胞。说明 C-CAR031具有良好的耐受性和良好的抗肿瘤活性 。目前正在进行登记,以确认初步结果。

关于上海细胞治疗集团

上海细胞治疗集团有限公司拥有先进的研究和GMP设施,致力于癌症和自身免疫性疾病的治疗。

3月25日,集团自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液 ( BZD1901) ,顺利通过国家药审中心科学严谨的审评审批,3月24日正式获批开展I/II期临床研究 。据悉, 这款药物是全球首款自分泌纳米抗体 的CAR-T药物(即纳米抗体武装化细胞药物),用于治疗间皮素阳性晚期实体肿瘤 。这也是上海细胞治疗集团第二款被国家药审中心批准临床试验药物。

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