1 北京将加强互联网诊疗监管:严禁使用AI自动生成处方
8月21日,北京市卫健委日前牵头组织制定了《北京市互联网诊疗监管实施办法(试行)》,并向社会公开征求意见,公众可于9月16日前向市卫健委反馈意见。根据办法:医疗机构开展互联网诊疗活动要加强药品管理,严禁使用人工智能等自动生成处方,严禁在处方开具前向患者提供药品。
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2 荣昌生物上半年营收4.22亿元,同比增加20.56%
8月21日,荣昌生物披露半年报,报告期内公司实现营业收入约4.22亿元,同比增加20.56%。
3 绿竹生物上半年净亏损7935.20万元
8月21日,绿竹生物披露半年报,报告期内公司拥有人应占期内亏损为7935.2万元,同比降87.83%。
4 甘李药业欧洲子公司甘精胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲EMA正式受理
8月21日,甘李药业发布公告,公司全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司此前向欧洲药品管理局递交了甘精胰岛素注射液的上市许可申请,并于近日收到EMA的正式受理通知,进入科学评估阶段。截至公告发布日,在欧洲地区,甘精胰岛素注射液的主要供货商为赛诺菲。
5 首款!FDA批准辉瑞RSV疫苗用于婴儿预防
8月21日,辉瑞宣布FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF,PF-06928316)新适应症上市,通过孕妇主动免疫,预防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病(LRTD),这是FDA批准的首款保护婴儿在出生至6个月内免受RSV引起的LRTD和严重LRTD的孕产妇接种疫苗。FDA已于2022年3月授予该疫苗突破性疗法资格认定,并于2023年2月授予其优先审评资格。
RSV是一种常见的传染性病毒,可影响肺部和呼吸道。据统计,全球RSV年患病率约为3~10%,每年约10.2万名儿童死于RSV感染。此外,老年人亦是RSV易感人群,因年龄所致免疫力下降和基础疾病,老年人患RSV相关严重疾病的风险也很高。
6 先声药业2023中期业绩公告:营收维持高增长,创新药占比超七成
8月21日,先声药业集团有限公司(2096.HK)发布2023年度中期业绩公告。公告期内,公司实现总收入33.79亿元,同比增长25.2%,其中创新药业务收入24.13亿元,占总营收的71.4%,同比增长36.6%,创新药收入占比再创新高。公司目前已有6款差异化、高临床价值创新药进入商业化阶段,增长强劲,超60项研发管线高效推进,将带来更多创新药上市,为企业发展打造可持续增长动能。
公告显示,先声药业目前已进入商业化阶段的创新药扩充至6款。“先必新、恩度、艾得辛”3个成熟产品持续增长,“恩维达、科赛拉、先诺欣”3个新上市产品增长潜力值得期待。