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据NMPA官网,近日 天方药业 的 硫酸阿托品注射液 通过一致性评价,这是第2家过评该品种的企业。 点击查看完整过评情况
截图来源:NMPA官网
阿托品是一种抗胆碱药,主要解除平滑肌痉挛,量大可解除小血管痉挛,改善微循环;同时抑制腺体分泌,解除迷走神经对心脏的抑制,使心搏加快、瞳孔散大、眼压升高,兴奋呼吸中枢,解除呼吸抑制。目前阿托品已被列入《世界卫生组织基本药物标准清单》,是临床上的常用药物之一。
目前阿托品获批生产的制剂多样,有普通片剂、注射剂、眼膏、滴眼液、眼用凝胶等,还有各种复方制剂。据药融云统计,2021年阿托品相关制剂院内销售额为2.3亿元,其中硫酸阿托品注射液占比超8成,近1.9亿元,往年院内销售额也在2亿元左右,成绩稳定且亮眼。
硫酸阿托品注射液院内销售情况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前在使用的硫酸阿托品注射液批文近200条,涉及80余家企业 ( 点击查看193条批文 ) ,其中 天津金耀、河南润弘制药 和 沈阳兴齐眼药 所占份额较大。不过一致性评价方面,只有 天津金耀药业 和此次的 天方药业 这2家企业以补充申请过评,另有 成都倍特、成都海通药业、杭州民生药业 和 河南润弘制药 也递交了一致性评价补充申请。