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近日,赛诺菲(Sanofi)在季度收益报告中表示,决定终止正在进行的一种名为SAR444245的潜在癌症治疗药物的 Ⅱ 期试验,因为该药物的疗效低于预期。赛诺菲 正计划以一种不同的给药方案进行新的研究,但由于项目推迟,该公司将承担约16亿美元的减值支出。
赛诺菲决定中止的 Ⅱ 期试验,目前采用的是每3周一次的给药方案,在数据的早期观察中发现疗效低于预期。 基于非αIL2的作用机制和治疗潜力的新的外部和内部数据,公司计划启动关于SAR444245药物全新的 Ⅰ / Ⅱ 期项目,重点在于计划强化治疗,以巩固基础,获得最佳的类内目标特征。
这种针对IL-2(一种炎性蛋白) 名为SAR444245 的潜在癌症治疗药物是赛诺菲三年前以25亿美元收购的生物技术公司Synthorx的核心药物,IL-2因其抗癌潜力多年以来一直吸引着制药商。例如,在收购Synthorx后,赛诺菲研发部首席John Reed将SAR444245称为“一种有可能成为下一代免疫肿瘤联合疗法基础的分子”。
然而,新的IL-2药物一直难以发挥其潜力。例如Nektar Therapeutic和百时美施贵宝公司在他们共同开发的IL-2药物的临床试验失败后,他们之间价值数十亿美元的伙伴关系也在今年年初终止。
现在赛诺菲决定放弃该药目前正在进行的给药方案,转而尝试另一种方案,并且公司表示“ 相信它将为同类最佳的靶点概况夯实基础 ”。同时,该公司最近在一项昂贵的交易中收购的另一个顶级前景药物——多发性硬化症药物tolebrutinib由于安全性问题,也面临着拖延,该药物的测试最近被部分叫停。赛诺菲在本周五的季度收益报告中表示,研究可能会在第四季度恢复。