文章来源：骨未来

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2022年10月20日，强生骨科公司DePuy Synthes宣布，其TELIGEN™系统已获得FDA的510(k)许可。该系统是集成式技术平台，可以利用数字工具接入并实现可视化，以此完成微创经椎间孔腰椎椎体间融合(MIS-TLIF)手术。

# 01  关于TELIGEN™系统

TELIGEN™系统由一个发射塔组成，该发射塔可提供一系列技术，包括： 摄像机控制系统、带有一次性高清摄像头的VueLIF-T™手术套件、TELIGEN™ 透明椎间盘切除工具和基于患者的一次性端口。 TELIGEN™ 系统与UNLEASH™ 植入物解决方案整合，旨在简化MIS-TLIF的主要手术过程。

腰痛是决定全球残疾患者生活质量的主要因素，估计全球患病率约为总人口的7.5%，即约5.77亿人。对于患有退行性疾病、持续疼痛和脊柱不稳定的患者，如果无创治疗无效，那么椎间融合术可能是最佳选择。经椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)是一种常见的后路术式，融合率高。

然而，开放性TLIF还存在临床挑战，包括软组织破坏加重、并发症风险增加、恢复期更长、远期效果各异，如背痛和残疾可能更严重。MIS-TLIF技术经发展，已经减少开放性TLIF中观察到的并发症；然而，MIS-TLIF技术也有局限性，例如可视化缺乏一致性以及学习曲线不合理。

▲图：TELIGEN™系统

迈阿密大学医学中心神经外科和康复医学教授Michael Wang博士说：“据我们所知，DePuy Synthes Teligen系统联合VueLIF-T手术，很有可能改变MIS脊柱手术。使用Teligen系统，我们将拥有更大、更清晰的视野——这是我们以前从未拥有的。这种扩大化可视性非常有价值，能够提升手术性能并最终为患者提供更好的治疗效果。”

DePuy Synthes的Teligen Vue摄像头位于患者特定端口的远端，无需使用显微镜，就能够提供手术部位的通畅视图。 它让外科医生在手术过程中可以实现徒手可视，并提供多方向和扩大的视野。自清洁摄像头还包括LED照明，让外科医生能够操纵图像清晰度。

一项小型研究发现，Teligen与使用手术显微镜施行的MIS-TLIF手术相比，透视时间缩短了47%。据公司称，该系统不需要增加额外的10个托盘，因此减少了手术工具托盘和每次手术的处理成本。

Depuy Synthes脊柱全球总裁Russell Powers在新闻发布中表示：“要解决行业内还未满足的需求，关键是要改善患者和外科医生的MIS脊柱手术经验。凭借突破性的Teligen技术平台，我们正在为外科医生提供更好的视野，以帮助改善患者护理并提高手术效率。”

# 02  关于DePuy Synthes

强生集团总部位于美国新泽西州的新布仑兹维克，其集团业务涉及消费品、制药、医疗器材三大领域。强生旗下的子公司DePuy Synthes负责骨科业务。

DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes 合并而成。公司提供最全面的骨科和神经领域产品，涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。DePuy Synthes 在60个国家/地区拥有约18,000名员工，年销售额达100亿美元。DePuy Synthes 每年在全球支持近一百万种骨科手术。

▲图源自公司官网

2008年强生在中国苏州建造的最先进的DePuy制造工厂正式开始运营；2012年，收购Synthes后生产部门全部搬到苏州工厂；2014年，在上海成立亚太创新中心，这是强生全球的第四个创新中心，推动强生产品由中国制造转向中国创造；2015年DePuy Synthes 收购了Olive Medical，获得了其可视化系统，延长了DePuy的产品线，推动DePuy进入了关节镜可视化市场，为患者的肩关节，膝关节，髋关节，小关节疼痛或受伤带来治疗服务；2018年，公司收购了Orthotaxy Technology(法国)。该交易预计将利用矫正，以开发成本效益高，时间效益好，用户友好的产品，应用于广泛的骨科手术。