文: 诗与星空(ID:SingingUnderStars)

4月22日,英国医药咨询公司IDEA Pharma发布2022年医药创新指数和医药发明指数排行榜。


(资料图片仅供参考)

在这个榜单中,辉瑞凭借新冠疫苗(2022年预计销售额320亿美元)和口服新冠治疗药物(2022年预计销售额220亿美元),在创新指数排行榜上攀升7个名次,位居榜首。

中国医药企业中,仅有百济神州上榜,排名医药创新指数第27位和医药发明指数排行榜第5位。2020年,恒瑞医药曾经进入榜单,但2021年和2022年均未上榜。

位于榜单前列的,绝大多数是创建超过拜年的欧美等西方发达国家的老牌药企。

星空君翻遍科创板招股书,认为未来10-20年,会有越来越多的中国药企进入类似榜单。

信心从哪来?

资本。

随着科创板放开亏损企业上市通道,越来越多的高科技药企申请科创板IPO。

这类药企往往拥有一项或几项创新药,在癌症、糖尿病等疑难杂症领域具有超强的实力,刚刚上市甚至没有上市就获得了大量的资本加持。

从药企发展趋势来看,专业性较强的药企一般有两条最终发展路线,一是逐渐做大做强,从一家规模体量较小的单一产品药企成长为综合性药企,比如排进世界十大药企的吉利德就是类似路线;二是强强联手,通过资本运作的方式,被其他药企并购或者合资,比如2009年,辉瑞并购了惠氏。

中国是全球最受欢迎的资本市场之一,尤其是科创板吸引了大量面向高科技的投资者。

来科创板创业的,其中不乏“润”回来的海归们,以轩竹生物为例,公司核心团队以外籍华人为主。

公司副董事长、首席科学官是美籍华人,SHIH CHENG-KON(史澂空),男,1955 年7月出生,美国国籍,中国台湾永久居留权,美国洛克斐勒大学分子遗传及肿瘤病毒学专业博士研究生,美国史隆-凯特林癌症中心博士后。1988 年8月至2011年6 月任勃林格殷格翰制药公司资深高级科学家及研究项目主任。

01

营收为0的上市公司

招股书显示,轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段,其中1个产品已处于NDA审评阶段,2个产品处于临床III期研究阶段,1个产品处于ANDA审评阶段,3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权。

也就是说,公司到上市的时候,尚无一款在营产品,营收为0。

公司的核心产品主要有三个方向,一个是消化领域;二是肿瘤领域;三是非酒精性脂肪肝炎领域。

消化疾病领域方面,公司自主研发的 PPI 抑制剂 KBP-3571 安纳拉唑钠新药上市申请(NDA)已于 2021 年 10 月获得国家药监局受理,目前正在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中,即将迈入商业化阶段;此外 KBP-3571 安纳拉唑钠还将拓展成人反流性食管炎适应症,且已获得临床试验批准通知书,即将启动 II 期临床试验。

肿瘤领域,公司技术储备比较充裕。公司自主研发的 CDK4/6 抑制剂 XZP-3287 吡罗西尼联合氟维司群及联合芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌均已处于 III 期临床研究阶段,该产品获得国家“十三五”“重大新药创制” 科技重大专项支持;针对非小细胞肺癌,公司布局了多个靶点。

非酒精性脂肪性肝炎疾病领域,公司研发的新一代非甾体类 FXR 激动剂XZP-5610 已经处于临床 I 期试验阶段,该产品还将扩展原发性胆汁性胆管炎适应症,该产品获得国家“十三五”“重大新药创制” 科技重大专项支持。

02

资本的威力

星空君曾经跟踪了多年恒瑞医药的创新药路线,可以说,孙飘扬走了一条传统模式下坚实可靠的路线: 先通过高端仿制药赚取足够的营业额和利润,再投入到创新要的研发,对于企业的未来,还是押注创新药。

恒瑞医药2021年全年的研发开支已经突破50亿,已经是追赶国际巨头的劲头。

但是,在资本的面前,恒瑞医药还是小儿科了。

轩竹生物一分钱未赚,近年来连亏几十亿,准备在资本市场募资24.7亿,用来研发创新药。

不仅如此,核心业务骨干还有大把股权激励。招股书显示,2020年以来,公司实施股权激励确认股份支付费用分别为1,545.14万元、2,385.26万元和1,823.63万元。

这也是星空君得出中国创新药企业未来会快速腾飞结论的原因,新的资本市场环境,吸引越来越多的创新药企业(以及其他相应高科技企业)到中国的资本市场圈钱融资。

轩竹生物的大股东是在港交所上市的四环医药,四环医药原来的核心业务是仿制药生产。在集采的影响下,公司经营不佳,上半年亏损近亿元。而新开展的医美业务尚未进入盈利状态。

四环医药发布公告称,在未来1—2年内,提议出售其部分或者全部受到医药行业及政策变化的影响、未达业绩预期或不符合公司长期战略目标的仿制药及其他非核心传统医药类业务及资产。

通过拆分上市、剥离劣质资产,四环医药有望瘦身迎来新的活力。

03

创新药的代价

当然了,资本加持的医药企业,并不是说只有优点。

新药上市审批流程,是不可控的。一旦寄予厚望的药物上市审批失败,对创新药企业的打击会非常大。

这和恒瑞医药这类家底比较厚的传统药企就形成了鲜明的对比,公司未来的业绩,一定程度上有“赌”的成分。一旦赌错了,公司面临亏损、被投资者抛弃。

除此之外,新药受制于药物可及性和医保方面的政策,许多药物在获得批准后仍只能覆盖潜在病患的一小部分,病人用不到、用不起的问题仍较为突出。

从这些角度看,过渡依赖少数几款创新药的初创公司,抗风险能力比较弱。

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