11月30日，美国食品药品监督管理局 （FDA）宣布，第二个COVID-19抗体疗法 bebtelovimab不再被 批准用于治疗冠状病毒病，原因是该药物对 两种新的病毒不起作用。

Bebtelovimab

Bebtelovimab是一种中和性IgG1单克隆抗体（mAb），直接针对已知病毒变体（包括BA.2和Omicron）中的SARS-CoV-2尖峰蛋白发挥作用。它适用于12岁及以上的成人和儿童轻度至中度COVID-19患者，这些患者有可能发展为重度COVID-19。它以175毫克静脉注射的方式给药，可单独使用或与其他mAbs联合使用。

在AbCellera（COVID-19疫苗研发商）和美国国家过敏和传染病研究所的研究人员于2020年发现该药物后，礼来公司获得了开发该药物的许可。它于今年2月获得FDA的紧急使用授权。

无独有偶

去年4月份，FDA撤销了礼来公司的新冠肺炎单克隆抗体治疗药物bamlanivimab单独使用的紧急授权。此前，FDA已批准使用bamlanivimab治疗轻中度新冠肺炎患者。但后来发现，它对某些变异毒株的治疗效果并不好。

根据上周的美国政府 的数据，调查发现由奥密克戎新亚型BQ.1和BQ.1.1引起的新冠肺炎的数量，占全国病例的57%左右。由此可见， 奥密克戎 新亚型 BQ.1和BQ．1.1已成为美 国的主导毒株，超过了 奥密克 戎亚型 毒株 BA.5 ——曾在今年早些时候成为 全球主要流行毒株，并引发聚集性疫情。

至此，FDA授权的新冠治疗药物只剩下辉瑞的抗病毒药物Paxlovid、默克的Lagevrio和吉利德的Veklury。

而阿斯利康的Evusheld (tixagevimab替沙格韦单抗与cilgavimab西加韦单抗组合包装) 获得英国药品和保健品监管局(MHRA)批准，获批用于新冠病毒暴露前预防(PrEP)的抗体组合药物。该药物适用于目前未感染或未暴露于新冠病毒，且难以对新冠疫苗产生足够抗体保护的人群，包括不建议接种疫苗的人群。

目前，礼来公司及其授权经销商已暂停该药的商业分销，等待FDA的进一步通知。