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2023年2月11日,首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。先声药业表示, 2月11日起, 先诺欣 开始陆续供应各医疗机构。

根据人民日报健康客户端, 海南先声药业常务副总经理余庆祝表示:“先诺欣投产之后,全年产能将达到数千万人份,目前药品生产的产能布局已经逐步完成,从2月份开始药品的生产将逐步进入正轨。”

1月28日,先诺欣®获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药,也成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒药物。

获批后,先声药业立即启动生产程序并迅速完成所有环节,12天后即完成投产上市。

先诺欣的 首发报价为750元/盒 。 2月8日,国家医保局发布通知称,先诺欣等国产新冠药属于《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》范围。先诺欣进入国家临时医保,纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日。 在部分地区,患者个人自付的部分不足百元 。(相关阅读: 5款新冠口服药售价公布:2款超千元 )

临床研究表明, 先诺欣®具有快速和大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点 。 通过临床研究数据的比较发现,先诺欣®与同类进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣®组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。

先声药业(2096.HK)是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。

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