近日，北京启辰生生物科技有限公司（以下简称“启辰生生物”）与华润生物医药有限公司（以下简称“华润生物医药”）宣布， 由启辰生生物旗下宜兴辰功新药开发有限公司（以下简称“辰功新药”）与华润生物医药就mRNA RSV疫苗合作开发签订战略合作协议。
双方以“互惠互补、创新发展”为原则， 基于启辰生生物已获得临床批件的质粒、mRNA平台，纳米技术与递送系统平台、CMC平台成熟优势，借助华润生物医药的行业领先地位与临床经验，双方将在预防性传染病mRNA疫苗展开深度合作。
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呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种副黏病毒科肺炎病毒属的负单链RNA病毒，1956年从黑猩猩呼吸道中首次分离，由于和呼吸道感染有关，并且能把感染的细胞融合起来，因此得名。
RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重，儿童和老年人等高危人群感染后治疗方法以对症支持治疗/缓解症状为主，因此预防是RSV管理的关键，自然感染RSV无法诱导针对保守免疫原的长期免疫记忆反应，RSV免疫预防需要依靠被动预防（抗体药物）或主动预防（预防性疫苗）。 RSV病毒首次发现至今已超过60年，但全球尚无有效预防和治疗药物上市。
本次辰功新药与华润生物医药合作开发的RSV疫苗，是基于启辰生生物以免疫学为基础的质粒平台，进行了多方案的筛选、优化；并通过已获临床批件的mRNA平台生产、纳米技术与LNP平台进行处方筛选优化、CMC平台进行了产品的快速小试生产，所应用的纳米脂质体C2分子，为启辰生生物自主专利的脂质体，其独特的空间结构设计，让产品具有结构稳定、安全，高破膜率等优势，近期分析数据显示，这款mRNA RSV疫苗在安全性、有效性等方面相较于国际上的各RSV疫苗产品，具有较大的技术与市场优势。
华润生物医药此次与启辰生生物签署战略合作，是继2023年1月双方就脑胶质母细胞瘤（GBM）的治疗性药物合作研发后，再次就传染病RSV的mRNA疫苗研发以及商业化进行战略合作。 两个项目均是世界性的攻关课题，具有一定的难度和挑战，但更意味着机会和前景。启辰生生物拥有的“一体两翼”核心技术，以及TriVac、脂质体C2分子、mRNA冻干技术、无针注射等40余项专利技术，快速应用开发产品的同时，也兼具产品设计、工艺开发、产品稳定性、产品安全性、高递送效率等方面的平台化优势。华润生物医药作为华润医药集团旗下创新生物药平台，与启辰生生物再度合作，以期快速发展国内mRNA核酸药物的研发与产品上市，使创新技术、创新药物能安全、有效的进入市场，护航民众健康，共同推进中国创新生物药发展。
关于启辰生生物
启辰生生物作为国内较早开展细胞免疫治疗和mRNA核酸药物技术创新和产品研发的生物医药企业。
启辰生生物拥有“一体”（核酸技术）“两翼”（纳米递送和细胞递送）三大技术平台，以TriVac和C2两项专利为核心，围绕mRNA相关技术申请发明专利52项，其中22项已获授权；形成自有的一体化研发生产体系和超强的CMC转化能力，打通产业关键技术环节，实现原料酶、质粒、mRNA、LNP等自产；支撑肿瘤治疗性疫苗和传染病预防性疫苗两条管线多个产品的研发。
关于辰功新药
辰功新药是启辰生生物的全资子公司，成立于2022年11月，坐落于江苏省宜兴市国际生命科学产业园（宜兴药谷）。辰功新药以CDMO及mRNA-LNP生产为主营业务，I期生产设施逾14000平米，面向全球商业化用户，提供酶、质粒、mRNA原液、mRNA-LNP等产品的生产和销售服务。
当前，mRNA药物在治疗癌症、传染性疾病、免疫性疾病等领域发展迅速。辰功新药将实施近、中、远三期发展战略，进一步加强mRNA技术的创新与应用，快速推进传染病mRNA疫苗产业化，持续拓展肿瘤mRNA治疗性药物的研发与生产。
关于华润生物医药
华润生物医药是华润医药集团旗下创新生物药平台，公司立足创新，专注研发，深度布局生物药全产业链。现自主创新能力已覆盖分子发现、工艺开发、转化医学、临床开发到商业化生产药品开发全周期，业务包括生物药的研发、生产、销售全领域。
凭借专有核心技术，公司致力打造组合创新的原创技术平台，致力于成为生物药领域原创技术策源地。创新药早期研发平台+CMC工艺开发及质控+柔性中试基地+商业化生产基地，是国内为数不多的具备创新生物药全产业链开发平台的生物药企业。目前3个已上市生物药，20+在研生物创新药，其中1个进入临床III期，2个进入临床II期，1个临床I期。现有包括近10位海外及国家级高层次人才的高水平研发团队，硕博占比超过85%，承担多项国家“重大新药创制”科技重大专项。
文章来源： 启辰生
