一说起早泄，想必是很多男人的难言之隐。患上早泄不仅对男性的心理造成巨大压力，还会对家庭造成不稳定。

(资料图片仅供参考)

所谓早泄（PE），是常见的男科疾病之一，目前其定义还没完全统一，从国际性医学会通用的定义来看，基本上可以分为三点： 阴道内潜伏时间短 、 总是不能控制和延迟射精 、 满意度较差 。所以，目前临床上治疗早泄的目标也是要改善这三个指标。

药物治疗是临床实践中使用最为广泛的治疗方式，也是早泄患者接受程度最高的治疗方法。 药物主要包括选择性5-羟色胺再吸收抑制剂、局部麻醉药、5型磷酸二酯酶抑制剂等，这些药物通过不同作用机制起到治疗早泄的作用。

早泄治疗药物的类别

（来源：共研网）

目前， 达泊西汀 是唯一获批早泄适应症的药物。

达泊西汀，是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂，临床上主要 用于治疗18-64岁的男性早泄 。该产品具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点， 是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物 。

作为治疗早泄的药物，达泊西汀的发展历程可谓与西地那非极其相似。达泊西汀最早被用于研发抗抑郁治疗，但效果不佳，后来人们发现其有着治疗早泄的效果。

据了解，达泊西汀原研药于2013年在中国获批上市。目前国内已获批上市的达泊西汀制剂仅 盐酸达泊西汀片 一种。米内网数据显示，盐酸达泊西汀片近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨， 2022年突破11亿元，同比增长65.9% 。

从市场竞争格局来看，自2015年开始， 德国柏林化工 一家独大，但其整体销售金额并不高。2020年，随着国产药品逐渐上市，德国柏林化工的市场份额被快速挤压， 四川科伦药业 、 山东华铂凯盛生物 快速抢占市场，已成为该领域的头部玩家。

从终端分布来看，盐酸达泊西汀片的销售“主战场”是在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店），占比超过95%，其中， 网上药店放量迅猛，近三年销售额增速均超过 80% 。

（来源：米内网数据库）

除此之外，值得一提的是， 目前国内暂无 盐酸达泊西汀口溶膜 获批。 5月7日，四川科伦药业以新药2.2类提交的盐酸达泊西汀口溶膜临床申请获得CDE承办受理，研发进度领先。

（来源：CDE官网）

据WHO报告，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。但区别于很多高发疾病，真正关注于男性药物研发的本土企业并不多，男科健康产业市场是目前较有发展前景的蓝海。并且，男科治疗药物资源相对紧缺，急需一批质量好、价格更实惠的药物作为新鲜血液去丰富国内的市场，提升国民健康。

近年来，中国早泄治疗药物市场规模增长，2020年中国早泄治疗药物市场规模达到了11.16亿元，预计2023年有望达到16.75亿元。