来源：医业观察综合整理自诊断科学、国家药监局等

8月10日，国家药监局批准一款肺支检测产品上市，详情如下：

(资料图)

山东康华生物医疗科技股份有限公司

产品名称：肺炎支原体（MP）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）    

证号：国械注准20233401150    

日期：2023-08-10

小编查询了国家药监局官网，发现七月至今，药监局公布的新产品获证信息中还有三款肺支检测产品获批，肺支检测市场火热，国内巨头纷纷布局！详情如下：

南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称：肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）    

证号：国械注准20233400661    

日期：2023-07-12

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

产品名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）    

证号：国械注准20233400938    

日期：2023-07-11

南京诺唯赞医疗科技有限公司

产品名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）    

证号： 国械注准20233400490    

日期：2023-07-18

肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）属于支原体属，是目前儿童呼吸道感染的重要病原体之一，占儿童肺炎感染病原体的15%左右，由于肺炎支原体传统培养难度大， 单纯凭借患儿的临床症状不易确诊是否感染， 支原体抗体于感染后7～9d出现，3～4周达高峰，可持续4～6月，MP感染广泛存在于世界各地，平时散在性发病，每隔数年会出现地区周期性流行，每次流行持续数月到数年不等。采用血清特异性抗体检查是常用的诊断肺炎支原体感染的主要手段。