08月29日,上海辰光医疗科技股份有限公司发布公告称,公司子公司上 海辰瞻医疗科技有限公司(以下简称“辰瞻医疗”)近期取得了上海市青浦区市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》及《第二类医疗器械经营备案凭证》。
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辰光医疗在公告中表示,上述医疗器械经营许可证的取得,有利于提升公司的核心竞争力,扩充公司产品类别。
同壁财经了解到,公司的主营业务是医学影像超导磁共振(简称MRI系统、或 MRI)的核心部件,包括超导磁体、射频探测器、梯度线圈、射频放大器和梯度放大器等,和科研领域特种磁体的研发、生产、销售和相应产品的维修、保养及系统解决方案的服务。超导磁共振系统属于高端医疗影像设备,其核心部件国产化打破了国外厂商在该领域长期的垄断地位。
超导 MRI 系统是大型医学影像诊断领域中开发难度最大、技术水平最高的设备之一, 被誉为医学影像领域“皇冠上的明珠”。该领域一直被国际医疗器械巨头 GPS 垄断,近年来逐渐实现国产化。公司实现系统中核心硬件的磁体、射频、梯度的独立研发、生产和 销售,打破国外厂商垄断,解决了我国高端医疗影像设备核心零部件的“卡脖子”问题,为我国在该领域的发展打下坚实基础。
射频探测器为 MRI 系统的核心部件之一,具备“半耗材”属性,公司是目前国内该产品的主要供应商,在国内逐步实现对 GPS 原装射频探测器的替代。报告期内出口射频探测器数量 2217 套,主要通过 Philips 销往北美、欧盟、日本、新加坡等国家和地区。
超导磁体为 MRI 系统中工艺最为精密、成本最高的核心部件,公司能够实现 1.5T、 3.0T、7.0T 等应用于医学 MRI 系统上超导磁体的自主开发和商业化,具备同样能力的公司在全球范围内分别是 GE、Siemens 和联影医疗。公司与国内知名的超导 MRI 系统设备商比如万东医疗、朗润医疗、贝斯达等建立了良好稳定的合作关系。
质子治疗作为国际上最先进,造价最昂贵的放疗设备之一,拥有很高的医学价值。该疗法针对实体瘤的治愈率高达 80%,且无痛无害,剂量和定位更精准,被称为放射治疗中的“靶向药”。我国目前质子重离子治疗中心共 38 家,已运营 5 家,在建、拟建 33 家,与国外仍存在一定差距。公司为中核集团下属中国原子能科学研究院开发的230MeV和250MeV回旋加速器超导磁体是质子治疗回旋加速器的核心关键部件之一,现已通过测试并交付多台,是亚洲地区自主研发的质子束能量首次达到 230MeV 以上的紧凑型超导回旋加速器,推动肿瘤质子治疗系统国产化进程。
随着国家对基础研究的重视,高校和科研院所对高端仪器的需求将进一步扩大。在物理和化学的研究中,极端条件(如超低温、强磁场)可以非常有效的诱导自旋、轨道有序,并改变电子结构和原子、分子间的相互作用,使之出现全新的物质状态,呈现多种多样的科学现象。
公司特种磁体业务可以覆盖 0.2T 至 11T 各个场强的超导磁体,拥有无液氦、低温系统的制造、超导接头的设计以及超导线的精密绕制和浸渍等技术,满足国内针对特种超导磁体的科研需求,特种领域相关客户包括中国科学技术大学、中国工程物理研究院应用、北京理工大学、中国科学院近代物理研究所、核工业西南物理研究院、南京大学、中国科学院高能物理研究所、电子科技大学、中国航天科工飞航技术研究院。
公司是重视自主研发的高新技术企业,并已获得上海市“科技小巨人企业”、上海市“专精特新”中小企业和国家级专精特新“小巨人” 企业。截至 2022 年末,公司拥有 76 项国内、外专利,其中,发明专利 15 项、实用新型 50 项、外观专利 9 项、美国专利 1 项、欧盟专利 1 项,已取得软件著作权 5 项。
另外,公司已通过多项国内外权威认证,包括ISO13485 医疗器械质量管理体系认证、欧洲 CE 管理体系认证、美国 FDA 产品认证、国际 UL 产品认证和 ISO14001 认证。
业绩方面,2022年度,公司实现营业收入1.88亿元,净利润2348万元。