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近日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司的免疫疗法Tzield（teplizumab）上市，用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出，这也是 首款 能延缓1型糖尿病发作的药物。
Teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体，通过静脉输注给药， 每日一次，连续14天 。
Provention Bio表示， Teplizumab定价为13850美元/瓶 。此定价一出，引发了人们对该药医疗保险范围的担忧，公司股价受此影响， 下跌近12% 。
该公司还在电话会议上表示，14天一个疗程的该药物批发价将达到 19.39万美元 。（ 批发价格不一定是患者购买药物的价格。 ）
加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）分析师Gregory Renza表示：“这个价格远高于华尔街的预期。”
SMBC日兴证券（Nikko Securities）分析师David Hoang表示：“投资者会有一定程度的担忧，因为每个疗程费用预计 高达7-8万美元 ，这种定价可能会影响医疗保险赔付。“
其实Teplizumab上市之路一波三折，它最初由MacroGenics开发，礼来于2007年引进该款药，但2011年在三期临床试验中失败，双方终止合作。Provention Bio在2018年从MacroGenics获得开发权，2019年获得FDA的突破性疗法，然而2021年7月FDA表示由于数据不充分拒绝了该药上市。如今的高昂定价又将会让 Teplizumab面临怎样的波折呢？
研发管线
关于Provention Bio
Provention于2016年10月4日在特拉华州成立。该公司是一家临床阶段生物制药公司，开发旨在截取和预防免疫介导疾病的新型疗法。 该公司的候选产品包括用于糖尿病的PRV-031（Teplizumab），用于系统性红斑狼疮的潜在治疗PRV-3279。
