文章来源：思宇MedTech；编辑：祎禾

转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载

思宇MedTech

(资料图)

2022年12月30日， 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（下文简称“ 华脉泰科 ”）向上交所科创板递交招股书，目前状态是“已受理”。 公司本次拟投资项目的投资总额为12.96亿元，其中 ，3.25亿元用于高端医疗器械新生产基地项目，5.68亿元用于血管疾病治疗医疗器械研究开发项目，4亿元用于补充流动资金。

招股书显示，华脉泰科成立于2011年，总部位于北京，是一家专注于主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域产品及疗法的创新研发与应用的高新技术企业。 目前 华脉泰科 拥有胸主、腹主动脉覆膜支架系统等 8 款已上市产品及 20 余款在研产品 。据悉，公司创始人周坚曾任 美敦力心血管业务大中华区负责人、爱德华中国总经理。

血管疾病治疗领域产品线齐全

目前 华脉泰科公司产品围绕全血管疾病治疗，覆盖 在主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域，共布局了 20 余款在研产品。目前，公司自主研发的技术成果已逐渐转化成了血管疾病治疗领域较为齐全的产品线。报告期内，华脉泰科已获批上市和主要在研产品如下：

其开发的两款核心产品腹主动脉覆膜支架系统和胸主动脉覆膜支架系统，拥有针对中国病人主动脉夹层及主动脉瘤疾病特点的全球领先技术， 近端锚定区只需10mm （ 腹主动脉覆膜支架系统在近端锚定区为10mm的时候，能治疗肾下角75°的复杂腹主动脉瘤 ） 。

对于近端锚定区不足的患者，临床上常采用开窗技术、烟囱技术来进行治疗。但这些技术比较复杂，临床操作难度较大。华脉泰科通过对产品的创新，扩大了产品的适应症范围，使医生能够用常规的手术方法治疗短瘤颈等复杂病变的患者，从而使更多的医生能够开展这个手术，救治更多的患者。

截至招股说明书签署日，华脉泰科已有 8 款产品取得了 NMPA 医疗器械产品注册证，2 款产品取得了欧盟 CE 认证。 产品覆盖全国31个省、自治区和直辖市的400余家医院。

▲目前主要产品管线布局及注册进展情况

华脉泰科 的腹主动脉覆膜支架系统于 2015 年进入创新医疗器械特别审批程序并于 2017 年获批上市， 该系统是国内首个采用肾上主动固定带倒刺裸支架、“三件式”模块化设计，适用于短瘤颈大角度复杂腹主动脉瘤治疗的腹主动脉覆膜支架系统。

胸主动脉覆膜支架系统于 2017 年进入医疗器械优先审批程序并于 2019 年获批上市， 通过支架组合技术、 近端后释放技术及高柔韧推送技术等多重应用，实现了支架的近端短锚定，高顺应性，以及系统的高通过性和准确定位释放 ；

核心在研产品多分支人工血管覆膜支架系统于 2020 年 4 月进入创新医疗器械特别审批程序，其与外周超声导管一代产品 —— 外周动脉慢性完全闭塞再通系统均已处于临床试验阶段，预计将于未来两年内获批上市 。

目前尚未实现盈利

业绩方面，公司于2019年、2020年、2021年及2022年上半年分别实现营收 4894.44万元、5000.17万元、8882.69万元、6083.69万元 ；实现归母净利润分别为 -3281.25万元、-1.26亿元、-1.20亿元、-2754.18万元 。

公司持续亏损的主要原因系公司产品上市时间相对较短， 已上市产品尚未实现大规模商业化，未形成明显规模效应；且公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，导致报告期内公司研发费用投入较大；同时为实现对人才的长效激励机制，公司对员工实施了股权激励，导致报告期内的股份支付费用较高。

另外值得一提的是 ， 华脉 泰科在 报告期内投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请。 报告期内，该公司的研发费用分别为 2719．59万元、2116．46万元、3748．44万元和3198．24万元 。

招股书显示，报告期内， 华脉泰科的 主营业务收入主要由胸主动脉覆膜支架系统、腹主动脉覆膜支架系统及其他血管类疾病治疗产品构成，随着公司规模持续扩大，主营业务收入稳步增长。其中， 公司主动脉覆膜支架系统合计占各期主营业务收入的比例分别为 100%、100%、83.16%及 86.70%，是公司的主要收入来源 。

主要竞争情况

全球血管医疗器械行业拥有数百亿美元市场，其规模占据全球医疗器械整体 市场的 10%以上。欧美西方国家的血管医疗器械产业发展较早，技术发展成熟。目前全球心血管医疗器械市场由以美敦力、雅培、波士顿科学、爱德华等跨国医疗器械巨头公司主导。我国血管疾病治疗市场起步较晚，其中冠状动脉疾病治疗市场发展最为迅速，产业相对成熟，主动脉疾病治疗市场目前处于成长阶段，随着腔内修复技术的成熟，临床认可度不断提升，市场规模有望快速增长。周围血管和神经介入治疗市场目前处于发展的初期阶段。

招股书显示， 华脉泰科 的同行业可比公司包括美敦力、心脉医疗、先健科技、惠泰医疗、 Shockwave，在经营情况、技术实力等方面的比较情况如下：

1、同行业可比上市公司业务情况对比

2、同行业可比上市公司主要财务数据对比

3、同行业可比上市公司专利、研发投入对比

主编｜赵清 审核｜祎禾    排版｜miya