近日，美国加利福尼亚州联邦陪审团裁定，美敦力（NYSE:MDT）在TAVI专利侵权诉讼案中需要赔偿1.065亿美元。据悉， 该专利涵盖了一种控制自膨胀人工心脏瓣膜展开的方法，而 美敦力方 计 划对此案提起上诉。

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#回顾侵权案原委

美敦力的CoreValve Evolut经导管主动脉瓣植入物（TAVI）产品于2014年首次获得FDA批准。其主要竞争对手是Edwards Lifesciences（NYSE:EW）的植入物，在CoreValve产品获得FDA批准之前， Edwards Lifesciences的产品已在市场售卖两年之久。

2014年，Edwards和美敦力就心脏瓣膜植入专利达成了7.5亿美元的和解。美敦力同意在2022年4月之前每年支付至少4000万美元的版税。不过，两家公司都不承认在和解中存在任何侵权行为。

Colibri的网站称， 其TAVI植入物是一种使用干组织技术的经导管主动脉瓣，支持 预安装、预切割和预加载，是一款即用型球囊扩张经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统 。

2014年5月， Colibri 公司首席执行官 Joseph Horn 会见了美敦力管理层，双方讨论了Colibri的TAVI系统在患者中的成功使用情况 。诉讼资料显示，两家公司随后在2014年7月还召开了电话会议。

2 019年， Colibri Heart Valve公司 声称，美敦力侵犯了其 经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统 专利： 诉讼 指控提到美敦力CoreValve、CoreValveEvolut R、CoreValve Evolut Pro和CoreValle Evolut Pro+侵犯了其两项专利。

近日， 美国加利福尼亚州中部联邦法院的陪审团最终判决指出，美敦力Evolut设备违反了Colibri的美国专利第8900294号。法院认定，美敦力未能“通过明确和令人信服的证据”证明Colibri的主张无效 。

据明尼阿波利斯《Star Tribune of Minneapolis》报道，美敦力计划对此案提起上诉。

美敦力在给该报的声明中表示：“美敦力强烈反对这一裁决，并将继续上诉来积极捍卫这些指控”。“与此同时， Colibri的专利对美敦力产品的正常销售暂时没有影响，因为该专利已于2022年1月到期 。”

#关于 Colibri Heart Valve

Colibri 致力于开发颠覆性的下一代结构性心脏病技术，以满足病人和市场的需求。公司15年致力于来对 "干 "组织、心脏瓣膜设计和输送系统技术的研究和开发。

其开发的即用型球囊扩张经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统，称为 "Colibri TAVI系统"。 C olibri独特的组织加工方法产生了极其坚固、耐用和生物相容的组织。 这种专有的组织在制造时就能对Colibri瓣膜进行装载、压接和包装，从而使手术中的瓣膜冲洗和使用时的装载成为不必要。

Colibri公司的心脏瓣膜是由三块独立的专有 "干 "猪心包形成的，采用独特的折叠方法制成。瓣膜的折叠设计减少了框架中的材料数量，并将制造瓣膜所需的缝合线数量降到最低，也使得卷曲瓣膜的轮廓得到了最小的压缩。此外，其 预先安装在了球囊（ 9Fr） 输送导管上，以减少准备时间，并消除因压接错误造成的瓣膜错位或损坏的风险。