近日,当国内药企将自主研发药物密集“出海”的时候,诺诚健华与渤健合作终止的消息引发了业界的广泛关注。


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2月15日,渤健在发布2022年财报的同时,宣布决定终止与诺诚健华签订的有关 BTK 抑制剂奥布替尼的相关协议。

具体而言,将终止双方就有望治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。

对于合作协议终止的原因,诺诚健华表示是“为便利而终止”。简单地理解,就是该条款属于便利终止条款,与国内的任意解除权类似。也就是说,出现了合同双方当事人自行约定的任意解除权情况,根据合同约定,现终止合同。

近10亿美元合作终止

首付款不退还

两家公司的合作源于2021年7月。彼时,渤健和诺诚健华就奥布替尼达成许可及合作协议。根据协议,诺诚健华获得1.25亿美元首付款,以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时,有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。

目前,渤健已向诺诚健华一次性支付不可退还和不予抵扣的首付款1.25亿美元。由此,诺诚健华在2021年度创造了历史最佳业绩。

2021年底,奥布替尼降价51%进入国家医保目录,销售额快速增长。2022年前3季度,诺诚健华营收4.4亿元,其中奥布替尼销售额就达到了4亿元。2022年9月,该公司于科创板上市。值得一提的是,诺诚健华是施一公院士联合创办的创新药企,因此一直备受关注。

业内人士推测,此次合作中止,最主要原因多半是奥布替尼II期临床数据不太乐观。

去年12月23日,诺诚健华公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置。理由是入组患者出现肝损伤。

不仅如此,BTK领域的竞争格局已经被全球顶级TOP药企瓜分完毕,市场竞争可谓异常激烈。截至目前,全球已经有5款产品获批,包括伊布替尼(强生/艾伯维)、阿卡替尼(阿斯利康/安斯泰来)、泽布替尼(百济神州)、奥布替尼(诺诚健华)、tirabrutinib(吉利德/小野药品)。

此时,在多个研发项目相继失败的情况下,渤健及时止损,选择与诺诚健华和平“分手”,也算是符合创新药研发本质的规律——机会与风险随行。

渤健董事长将卸任

据外媒 Fierce Pharma 消息,在周三电话会议上,渤健 CEO Christopher Viehbacher 还表示,现年74岁的渤健董事长Stelios Papadopoulos 即将达到75岁的退休年龄,任期即将结束,他将根据公司政策退休。

Papadopoulos 自2014年以来,一直担任渤健董事长,同时也是其他几家公司的创始人,包括靶向药物制造商Exelixis。

值得一提的是,去年5月,渤健的前首席执行官 Michel Vounatsos 宣布离职。直至当年11月10日,渤健发布消息,其董事会已任命Christopher Viehbacher 为总裁兼首席执行官。2021年底,渤健还宣布,公司首席研发主管Alfred W. Sandrock Jr.将于12月31日退休。

渤健管理层的频繁变动,或许与近年来公司业绩下降、创新乏力有关,市场领先优势正在褪去。

根据财报数据显示,2022年渤健全年总营收101.73亿美元,同比下降7.36%;净利润29.62亿美元,同比增长71.43%;研发投入22.31亿美元,同比下降10.8%。

CEO Viehbacher 在电话会议上表示,“在过去几年里,公司有些迷失了方向,现在收入也在下降。因此,当前的首要任务是恢复公司的增长。”此后,渤健将继续推进削减成本计划,目标是每年节省10亿美元。

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