根据最新全国癌症统计数据,乳腺癌已成为中国女性发病率最高的恶性肿瘤。¹随着医学科技的进步和发展,尤其是以新一代测序(NGS)为代表的创新技术的快速发展,引领着乳腺癌精准诊疗的变革。
在第五届中国国际进口博览会上, 罗氏诊断中国 (以下简称“罗氏诊断”)携手 复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心 (以下简称“复肿精准肿瘤中心”)、 浙江绍兴 鼎晶生物医药科技股份有限公司 (以下简称“鼎晶生物”),宣布共同启动 乳腺癌精准诊疗深化合作项目 。三方将基于复肿精准肿瘤中心“乳腺癌多基因检测”产品, 探索并建立乳腺癌多基因检测LDT全流程解决方案 ,进而推动精准医疗领域的临床转化,加速创新成果惠及更多患者。
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复旦大学附属肿瘤医院终身教授 沈镇宙 、复旦大学附属肿瘤医院大外科和乳腺癌外科主任 邵志敏 、复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心副主任 胡欣 、罗氏诊断中国副总裁-生命科学部 袁健中 、鼎晶生物董事长及总经理 沈伟强 等嘉宾共同参与此次深化合作启动仪式。
图:乳腺癌精准诊疗深化合作启动仪式
分类而治
多基因检测助力乳腺癌精准诊疗
乳腺癌是威胁我国女性健康的第一大恶性肿瘤,且发病率持续上升并趋于年轻化。随着近年来乳腺癌早期筛查的普及和综合治疗水平的提高,中国乳腺癌患者5年生存率大幅提高,乳腺癌也进入基于分子分型基础之上的精准诊疗时代。
肿瘤精准检测是指利用基因组学、转录组学、代谢组学等组学检测技术,获取肿瘤相关的生物学信息,进一步分析检测结果对肿瘤筛查与诊疗的临床应用价值。其中,基于NGS技术的多基因检测已经在临床诊疗中得到广泛的应用,该技术能够通过高通量的测序来分析目标肿瘤中的突变基因、类型与位点等相关信息。²
多基因突变检测对于罹患乳腺癌的风险预测和精准治疗方案选择具有重要参考意义。 据悉,复肿精准肿瘤中心自2018年成立以来,以高通量的基因测序为基础,开展肿瘤诊断与治疗、科研和成果转化等领域工作。 该 中心建立的基因检测平台已经完成超过2万例院内检测,尤其是乳腺癌多基因检测产品已经完成了超过6,000例的临床检测,实现了临床实践与学科研究创新的深度“接轨”。
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复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心主任邵志敏教授 表示:“乳腺癌是一类高度异质性的肿瘤,不同分子分型间的临床特征、恶性程度及预后等方面影响各不相同。因此,‘分类而治’是乳腺癌诊疗水平提升的重要前提。包括多基因突变检测在内的精准检测,可以帮助我们为患者制定个体化的方案,在乳腺癌诊断与治疗中有广阔的应用前景,在临床实践中也发挥着更加重要的作用。”
图:邵志敏教授致辞
医企协同
加速畅通临床研究转化
为进一步发挥生物医药产业引领作用,上海市政府《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》提出,在强化研究和产业化环节扶持的同时,强化临床研究转化与医企协同,着力构建覆盖“研发+临床+制造+应用”全产业链的政策支撑和工程体系。
医企的深入交流与合作,有利于搭建医研企协同创新模式,打通科技与产业转化的通路,最终造福于患者。随着此次乳腺癌精准诊疗深化合作的达成,复肿精准肿瘤中心与罗氏诊断、鼎晶生物三方将全力整合优势资源, 基于罗氏诊断AVENIO Edge System全自动检测的智能化系统,建立并优化乳腺癌多基因检测LDT全流程解决方案 ,进一步加快产医融合步伐,助力赋能临床研究转化。
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鼎晶生物董事长及总经理沈伟强先生表示:“作为精准医学跨越式发展的亲历者和推动者,‘让精准医疗触手可及’是鼎晶生物一直以来的核心愿景。秉持着‘让医疗更有效’的目标,我们不断拓展并深化与各方伙伴的紧密联系和实践合作。在‘健康中国2030’规划纲要的大背景下,随着各地LDT新政的推出,此次合作的达成,是共促临床科研成果转化的创新举措,也是我们三方互利共赢、长期合作、共同发展的良好开端。期待我们的携手,能助力NGS技术临床应用普及,也为推进乳腺癌精准诊疗的进一步发展添砖加瓦。”
图:沈伟强先生致辞
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罗氏诊断中国副总裁-生命科学部袁健中先生表示:“过去5年来,我们借助进博会平台强大的影响力和溢出效应,不断加快创新的体外诊断解决方案在中国的落地。秉持‘扎根中国、服务中国’的理念,此次我们携手国内顶尖医疗机构、优秀企业伙伴,共同推进精准医疗创新发展。我们将以此为契机,进一步推动乳腺癌创新检测的应用普及,加速创新产品的临床转化和应用,最终惠及更多患者,为健康中国建设贡献合力。”
图:袁健中先生致辞