在加速批准两年后，葛兰素史克（GSK）的 多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep未能通过III期研究 。

在一项用于评估单药 Belantamab与 Pomalidomide 联合低剂量地塞米松 （Pom-Dex） 相比对复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM）疗效的DREAMM-3实验中， Blenrep没有达到存活期的主要终点 。

在试验中，尽管观察到 Blenrep（11.2 个月）比 PomDex（7 个月）的中位 PFS 更长，但研究人员追踪到不良反应的风险比为1.03。从数值上看，Blenrep 的总体反应率为41%，而 PomDex 为 36%。

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PomDex 的中位反应持续时间约为 8.5 个月，但 Blenrep 没有达到。  Blenrep 和 PomDex 组的中位 OS 分别为 21.2 个月和 21.1 个月，风险比为 1.14。

葛兰素史克发言人表示，“DREAMM-3实验是对Blenrep在美国和欧盟加速/有条件批准下的确认性研究 。虽然我们对这项研究没有达到其主要终点感到失望，但 DREAMM-3 实验中对 Blenrep 治疗多发性骨髓瘤患者取得了深刻而持久的意义。我们对 Blenrep 以及二线治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的联合试验的治疗潜力充满信心。”

Blenrep 是 FDA 批准的世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物。尽管很快其他药物紧随其后，并产生了更好的疗效，包括 CAR-T 疗法和双特异性抗体药。自这家英国制药商在 2014 年将其几乎所有肿瘤学资产出售给诺华公司以来，这是其第一个获得批准的 药物。

尽管它的毒性特征——已知该药物会导致患者视力受损，但 FDA 认为，在别无选择的患者中，该药获益大于风险。

葛兰素史克还列出另外两项正在进行的 III 期试验：测试 Blenrep 与其他药物的联合疗法，这意味着患者将更多的治疗选择。

迄今为止，Blenrep 的销售额一直受到限制——2021 年为 8900 万英镑，2022 年前九个月为 9100 万英镑，可能是由于其适应症狭窄的原因。这家制药巨头曾希望它成为治疗骨髓瘤产品中的支柱。它还与 SpringWorks 合作测试 Blenrep 与 nirogacestat 的联合效果。

葛兰素史克表示将与相关部门分享和讨论新数据。DREAMM-7 和 DREAMM-8 实验计划将于 2023 年实施。

关于Blenrep

Blenrep是一种抗体-药物偶联物（ADC），该药品是由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。美国FDA已批准Blenrep（belantamab mafodotin）作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

关于Pom-Dex

Pomalidomide（泊马度胺）联合低剂量地塞米松治疗难治性骨髓瘤患者是一种经批准的联合治疗方案，这些患者在至少2种既往治疗方案后复发，包括来那度胺和硼替佐米治疗。泊马度胺的上市为多发性骨髓瘤来那度胺耐药患者带来了新的治疗选择。