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内容来源 | 医药慧
11月10日,山东省药监局发布了2022年第2期药品质量抽检公告。
公告内容中显示:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验,现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下:
经核查确认,标示3家生产企业的1个品种共3批次药品,经抽检不符合标准规定。不合格药品全部为中药饮片 炒紫苏子、紫苏子 。标示的生产企业分别为 河北凯达药业有限公司、河北荷花池药业有限公司 。
值得注意的是,据药智网公开数据显示,2015年至今, 河北凯达药业有限公司 至少有46条药品质量不合格的记录,其曾用名下也有3批药品被查不合格,不过各大官方网站并未查询到有关药品不合格的处罚记录;天眼查显示,公司成立于2012年3月1日,注册资本1000万,实控人何光辉同时还是河北省冀商商会理事。
目前相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)、被抽样单位依法严肃查处,查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位,相关药品监管部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。