5月31日,君实生物副总裁陈巍在朋友圈官宣离职。


(资料图)

陈巍主要负责君实生物市场准入、政府事务、供应链运营、商务及零售、医院准入等工作。陈巍曾数次带队出现在国家医保谈判现场,全程负责了重磅产品PD-1特瑞普利单抗从2020年到2022年的医保谈判。

公开资料显示,陈巍拥有复旦大学高级工商管理硕士学位。在加入君实生物之前,曾历任拜耳医药保健有限公司高级渠道与终端准入总监、赛诺菲安万特高级大区业务经理、西安杨森高级商务经理。

扩大适应症,持续拓展海外市场

陈巍所负责的特瑞普利单抗是君实生物自主研发的大单品之一,也是我国首个国产PD-1单抗。2022年,特瑞普利单抗在国内市场新增了食管鳞癌和非鳞状非小细胞肺癌2项大适应症,并在国内市场实现销售收入7.36亿元,同比增长近80%。

目前,特瑞普利单抗已经在中国获批6项适应症。今年上半年,君实生物再次递交了2项新适应症的上市申请,分别是:用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗,用于治疗晚期三阴性乳腺癌患者。

在国际化方面,特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。

目前,君实生物正在FDA寻求获批的是特瑞普利单抗用于鼻咽癌的适应症。根据路透社5月31日消息,君实生物的合作伙伴Coherus 宣布,FDA已经完成对特瑞普利单抗中国生产基地的许可前检查,并对三项检查结果进行了标记,签发了“483表格”(又名“现场观察报告”)。

Coherus 在公告中回应,这三条意见是容易解决的,其计划与君实生物一起在6月初向FDA提交答复。

除了美国以外,君实生物还在布局更多海外市场。今年3月份,君实生物与康联达生技通过合资公司Excellmab,将在东南亚9国对特瑞普利单抗进行合作开发和商业化。5月7日,君实生物又宣布与瑞迪博士实验室(Dr. Reddy"s)达成合作,将在海外21国开发和商业化特瑞普利单抗。

商业化能力仍需提高

除了特瑞普利单抗以外,君实生物还有阿达木单抗生物类似药“君迈康”、新冠口服药“民得维”两款产品备受关注。

阿达木单抗生物类似药“君迈康”于2022年3月份获批。这款产品在2022年5月开出了第一张处方,后又于当年新增了克罗恩病、葡萄膜炎等多项适应症上市。有媒体根据君实生物年报推测,2022年阿达木单抗实际收入可能只有1000多万元,尚未达到预期。

新冠口服药“民得维”于今年年初获批。3月28日,《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》发布后,“民得维”每疗程新冠用药定价降至630元。随着新冠疫情逐渐消退,“民得维”的销售情况具有不确定性。

另外, 君实生物始终 坚持创新驱动、研发积累,研发投入占支出大头。2022年,君实生物研发投入23.84亿元,同比增长15.26%,是全年收入的164%。但是,要想在2023年打开市场,君实生物仍需提高商业化销售能力。

内容来源  | 思齐俱乐部

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