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12 月 21 日,CDE 官网显示,四环医药子公司轩竹生物申报了 HER2 双抗 ADC 药物 KM501。KM501 是一款来源于四环医药子公司轩竹生物旗下大分子平台轩竹康明的自主研发新药,针对 HER2 中低表达而开发。这是该药首次临床申报。
截图来自:CDE 官网
轩竹生物已于 2022 年 3 月分拆至科创板上市,专注于肿瘤、代谢、消化等治疗领域,其中乳腺癌领域的布局最多。这与该公司在 2021 年 1 月对康明百奥的收购有关,康明百奥致力于创新双抗、双抗 ADC 等多功能抗体药物的开发,拥有 Mab Edit 和 Mebs-Ig 两大抗体技术平台。
其中 KM257/252 对标来自 Zymeworks 的全球 First-in-Class 药物 ZW25,在分子设计上做优化,期望能实现更好的药物活性、稳定性和安全性,以成为 best-in-class。 KM501(曾用名:KM254)则对标 Zymeworks 的 ZW49 和阿斯利康/第一三共的 DS8201,主要针对 HER2 中低表达的乳腺癌、胃癌、结直肠癌以及肺癌 。Zymeworks 的两款产品国内权益由百济神州引进,前者已经启动 III 期临床,后者还未在中国启动临床。
截图来自:四环医药